Гиалуроновая кислота (ГК) — естесственный полисахарид,
который обладает смазывающим и увлажняющим эффектами для тканей организма. Относится к группе кислых
гликозаминогликанов — высокомолекулярных линейных
биополимеров, молекулы которых построены из чередующихся
остатков D — глюкуроновой кислоты и N-глюкозамина.
В теле человека гиалуроновая кислота в наибольшей
концентрации присутствует в синовиальной жидкости
суставов (в качестве смазки), в стекловидном теле глаза и больше всего в коже.
Внимание! Внутрисуставные инъекции Гируан Плюс должны проводиться только врачом-специалистом и в асептических условиях.
Протез синовиальной жидкости
Гиалуронат натрия 1%
Раствор для инъекций 10 мг/мл
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02773 от 3 декабря 2008 года.
Hyruan Plus является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Hyruan Plus в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, он назначается:
• при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного суставов;
• при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;
• при лечении пациентов, у которых не снижается выраженность болевого синдрома на фоне приема анальгетиков либо противовоспалительных препаратов, а также на фоне выполняемых специальных упражнений и физиотерапевтического лечения.
Активный ингредиент Hyruan Plus, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Hyruan Plus разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.
СОСТАВ
Каждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus содержит:
Гиалуронат натрия …………………. 10 мг
Хлорид натрия…………………………. 8.5 мг
Двухосновной фосфат натрия…… q.s.
Одноосновной фосфат натрия…. q.s.
Вода для инъекций …………………….. q.s.
ОПИСАНИЕ
Hyruan Plus представляет собой прозрачный, бесцветный, вязкоэластичный раствор для инъекций, содержащийся в предварительно наполненном шприце.
ПОКАЗАНИЯ
Hyruan Plus показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не следует назначать Hyruan Plus пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Hyruan Plus следует назначать с осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции.
Не следует вводить Hyruan Plus в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение).
Внутрисосудистое введение Hyruan Plus может привести к развитию системных побочных реакций.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Эффективность курса лечения менее чем 3 инъекции не установлена.
Рекомендуется назначать Hyruan Plus после купирования признаков воспаления, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита нескольких воспаленных суставов, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления.
Поскольку после введения Hyruan Plus может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения.
Hyruan Plus следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание Hyruan Plus из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.
Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.
СОДЕРЖИМОЕ СТЕРИЛЬНО. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после того, как вскрыта упаковка. После использования остаток Hyruan Plus и шприц следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.
Не применять Hyruan Plus, если упаковка вскрыта или повреждена.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Не применять Hyruan Plus по истечению срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения — 36 месяцев.
Информация для пациентов
Перед применением Hyruan Plus ознакомьтесь с Информацией для пациента.
Иногда после внутрисуставного введения Hyruan Plus может появиться преходящая боль либо отечность в области сустава, в который производилась инъекция.
Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуется в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегать длительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа), например, бег либо занятие большим теннисом.
Применение Hyruan Plus у определенных групп населения
- 1. При беременности
При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому Hyruan Plus следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений.
- 2. Кормящие матери
Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что Hyruan Plus выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения Hyruan Plus.
- 3. Применение в педиатрии
Поскольку безопасность применения Hyruan Plus у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае.
- 4. Пожилые пациенты
Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, Hyruan Plus следует назначать с осторожностью.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ И ВВЕДЕНИЕ
Взрослым Hyruan Plus вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц Hyruan Plus предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan Plus вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan Plus в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Hyruan Plus назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции.
Меры предосторожности
Поскольку Hyruan Plus вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики.
В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций Hyruan Plus более трех раз.
В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения Hyruan Plus .
Hyruan Plus следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.
Лечение Hyruan Plus не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению Hyruan Plus на пациентах с данными заболеваниями.
Hyruan Plus не следует вводить внутривенно.
Hyruan Plus не следует использовать в офтальмологической практике.
Поскольку Hyruan Plus очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22~23G.
Следует учитывать, что Hyruan Plus может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин.
Не используйте Hyruan Plus в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. Хранить Hyruan Plus следует в оригинальной упаковке при температуре 2~25ºC, в защищенном от света месте. Не замораживать! Не применять после истечения срока годности, указанной на упаковке. Срок годности 36 месяцев.
Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении Hyruan Plus следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.
Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия контейнера. Неиспользованный остаток Hyruan Plus следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры.
Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания.
Другие возможные побочные эффекты — тошнота, рвота, повышение температуры.
ФОРМА ВЫПУСКА
Hyruan Plus поставляется в виде стерильного, непирогенного раствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковке с Инструкцией по применению препарата.
СРОК ГОДНОСТИ
36 месяцев
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте.
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать открытые или поврежденные упаковки с препаратом!
Не использовать после истечения даты, указанной на упаковке!
СИМВОЛЫ НА УПАКОВКЕ
CE продукт соответствует Директивам Европейского Союза (ЕС) в области безопасности продукции, директива MDD 93/42/EEC; 0123 – номер уполномоченного органа
Стерильно. Содержимое шприца было стерилизовано и асептически упаковано
Только для однократного применения
Номер серии
Внимание! Ознакомьтесь с инструкцией
Дата производства
Хранить при температуре 2~25ºC
Годен до
Не подвергать воздействию прямого солнечного света
Производитель
Уполномоченный представитель в Евросоюзе
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
«ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд», Республика Корея
LG Life Sciences, Ltd.,
LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea.
104-1 Munji-dong, Yuseong-gu, 305-380 Daejeon, Korea.
601 Yongjae-dong, Iksan, 570-350 Jeollabuk-do, Korea.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИИ:
«АЗАД Фарма АГ», Швейцария,
AZAD Pharma AG, Bahnhofstrasse 9, 3125 Toffen, Switzerland
ДИСТРИБЬЮТОР:
ООО «ЭВАфарм», Россия
За дополнительной информацией просим обращаться в ООО «ЭВАфарм»,
127576 Москва, ул. Новгородская, д.1, корпус Г, офис 214
тел. / факс
(495) 789-48-96
www.evapharm.ru
Дата инструкции: Январь 2012
8179 2
Остенил представляет собой вязкоупругий имплант, который применяется при заболеваниях суставов.
Средство вводится внутрь сустава, тем самым нейтрализуя дегенеративные, дистрофические и иные изменения суставной ткани.
Основой лекарства является гиарулоновая кислота (ГК). Это вещество обеспечивает вязкоупругие свойства суставной (синовиальной) жидкости, которая представляет собой смазку, поглощающую трение и удары, а также обеспечивающую питание сустава.
Поскольку при травмах или иных нарушениях нормального состояния суставов количество естественной синовиальной жидкости уменьшается, следствием чего становится боль, разрушение сустава и ограничение подвижности, то для лечения необходимо восстановить нормальный объем суставной жидкости.
Введение импланта и выполняет эту функцию.
Гиарулоновая кислота восстанавливает свойства суставной жидкости, а также стимулирует ее естественную выработку, чем и объясняется механизм действия средства.
Важно отметить, что при производстве Остенила гиарулоновая кислота проходит тщательную очистку. Кроме того, этот компонент не содержит животных жиров и является полностью идентичным натуральному, что снижает риск негативной реакции организма практически до нуля.
Швейцарская компания TRB CHEMEDICA, выпускающая медикамент, является общепризнанным экспертом в производстве препаратов, основой которых является гиарулоновая кислота. Остенил производится с 1997 года, и по сей день является по-настоящему инновационным средством.
Остенил выпускается в виде шприца, содержащего уже готовое для введения средство. Объем одного шприца рассчитан на одну инъекцию. На данный момент выпускаются:
- мини-шприцы (10 мг средства);
- стандартный (20 мг);
- Остенил плюс (40 мг).
Состав лекарства:
- активный компонент – гиарулоновая кислота (натрия гиалуронат);
- вспомогательные вещества: хлористый натрий, натрия дифосфат, натрия гидрофосфат, маннитол, очищенная вода для инъекций.
ВНИМАНИЕ!
Из инструкции следует, что препарат показан для внутрисуставного введения при нарушениях нормального функционирования суставов, развития дегенеративных или дистрофических явлений, воспалительных заболеваний, болей и ограничения подвижности.
Как правило, применяется для лечения коленного и других синовиальных суставов.
Используется медикамент при:
- остеоартрозе I–III степени (плечевой, тазобердренный и коленный сустав);
- вторичном артрозе в стадии ремиссии (различного происхождения).
Также Остенил может быть использован как временная замена суставной жидкости при необходимости нагружать уже поврежденный сустав.
Помимо этого, данное средство используется офтальмологами: при хирургическом вмешательстве (для расширения или разделения глазных тканей), при обследовании сетчатки, во время воздействия лазером (как вспомогательное средство).
Какая же она лучшая мазь от радикулита и как выбрать ту, которая действительно поможет.
Синдром гипермобильности суставов не всегда грозит проблемами со здоровьем, но бывают случаи, когда синдром таит скрытую опасность. Как определить фактор опасности в таком случае?
Противопоказания к использованию
Остенил нетоксичен, а также практически безопасен для пациентов, склонных к аллергии. Однако данное средство все же имеет ряд противопоказаний:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства или их непереносимость;
- детский возраст;
- периоды беременности и лактации (т.к.на данный момент нет данный о влиянии гиарулоновой кислоты на плод и на развитие ребенка).
Кроме того, следует быть осторожными при применении данного средства для воспаленных суставов (при ревматоидном артрите, болезни Бехтерева).
Сразу отметим, что делать инъекции этого импланта ГК должен исключительно врач. Строго запрещено проводить эту процедуру самостоятельно, т.к.неточное введение средства может нанести значительный вред здоровью.
Необходимая доза также подбирается врачом индивидуально, но наиболее часто назначается 20 мг средства на один укол.
Как правило, инъекции делают несколько раз (но не более 5) с перерывом между процедурой в 1-2 недели. При необходимости через полгода курс можно повторить.
Что касается применения Остенила в офтальмологии, то дозировка также подбирается в зависимости от ситуации, от 1 до 4 мл средства. Вводится в таком случае лекарство с помощью катетера.
На данный момент практика применения средства не зафиксировала ни одного случая передозировки.
Лекарство отлично переносится пациентами, т.к.препарат практически безопасен.
За годы использования этого средства в России было зафиксировано несколько десятков случаев негативной реакции организма, притом, что всего было проведено более 200 000 инъекций.
Однако в редких случаях возможны болевые ощущения, покраснение, опухание в месте введения средства. Но эти негативные проявления легко нейтрализуются приложением холодной повязки или льда к месту инъекции.
Перед введением средства сустав стоит подготовить.
Для начала необходимо снять воспаление сустава. При наличии жидкости ее следует вывести.
И только через несколько дней после подготовки сустава к инъекции можно вводить имплант.
В период лечения с помощью инъекций лекарства разрешается проводить дополнительную терапию суставов.
Отпускается без рецепта.
Но вводить препарат может только врач, т.к.требуется точно ввести средство в полость сустава, не допустив попадания в ткани или кровеносные сосуды.
Важно! Нельзя использовать средство, если упаковка или сам шприц повреждены.
На данный момент нет клинически подтвержденной информации о взаимодействии или несовместимости Остенила с другими лекарственными средствами.
Однако многие врачи рекомендуют в течении нескольких дней после введения средства применять обезболивающие или противовоспалительные препараты, чтобы не допустить проявления побочных эффектов.
Рекомендуется хранить в сухом темном и прохладном месте при температуре не выше 10 градусов.
Не использовать после хранения в течении трех лет.
Средство является достаточно дорогостоящим средством. Цена в аптеках Москвы на Остенил Плюс стартует от 1200-1400 рублей за один шприц, купить лекарство можно в любой аптеке или интернет магазине.
Чаще всего средство используют спортсмены, т.к.они наиболее подвержены заболеваниям суставов.
Однако можно встретить отзывы про Остенил Плюс и пациентов, не имеющих отношения к спорту. Но практически все они единодушно утверждают, что препарат эффективно справляется с поставленной задачей.
«После травмы колена никак не мог оправиться, боли преследовали постоянно. Врач порекомендовал Остенил. Только после укола стал чувствовать себя намного лучше, вот уже полгода болей нет».
Сергей, 29 лет
«Почувствовала облегчение уже после первого укола Остенила. Наконец могу свободно двигаться».
Наталья Ивановна, 36 лет
«Когда узнал, что врач назначил Остенил, испугался. Вводить в сустав что-то чужеродное было страшно, да и были опасения последствия неточного введения. Однако мне попался хороший опытный врач. Укол был безболезненный благодаря местной анестезии, а результат заметен уже после первой инъекции».
Павел, 28 лет
Врачи также положительно отзываются об этом лекарственном средстве. Оно проверено временем, оно действительно дает необходимый эффект, не нанося вреда здоровью пациентов.
Преимущества:
- эффект заметен практически сразу;
- курса лечения хватает как минимум на год;
- нетоксичен, хорошо переносится пациентами, негативные реакции единичны;
- удобная форма выпуска облегчает использование средства;
- имеет европейские сертификаты качества.
Недостатки:
- относительно высокая стоимость;
- если врач неопытен, существует риск неточного введения средства;
- в единичных случаях возможна негативная реакция организма.
Аналоги Остенила довольно многочисленны, основой всех также является гиарулоновая кислота.
К ним относятся: Гилан, Ферматрон, Синвиск. Все они имеют примерно одинаковые свойства и механизм действия.
Отличия лишь в цене. Так, например, Ферматрон существенно дороже, чем Остенил (цена стартует от 3500 рублей), однако судя по отзывам, качество и эффективность средств практически идентичны.
Выберите из списка…
- Остенил шприц 20 мг/2 мл, 1 шт.
- Остенил плюс шприц 40 мг/2 мл, 1 шт.
Галина 2016-12-13 22:59:45
я тоже со своим остенилом раз в год прихожу.На год хватает.Боль отступает
Наталья 2016-08-11 13:42:55
Я колола в 2009 или 2010, точно не помню, три укола -по одному в неделю, очень довольна , до этого очень болело колено, процедура безболезненная, после второго укола боль совсем прошла, но говорят со временем надо еще подкалывать
Сона 2016-06-05 19:13:43
Остенил действительно очень хороший препарат и мне прописал врач, но потом мне делали операцию и я не употребляла
Оставьте комментарий к отзыву
