Энамед н


Артикул : C09BА02

Энамед Н

Enalapril and diuretics


Производитель:

Мед-интерпласт (Республика Беларусь)

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Инструкция по медицинскому применению

Торговое название: Энамед Н

Международное непатентованное название: Эналаприл в комбинации с диуретиком (Enalapril and diuretics)

Описание:


Таблетки 10 мг эналаприла +12,5 мг гидрохлортиазида

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Таблетки 10 мг эналаприла + 25 мг гидрохлортиазида

Круглые, таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклой формы.

Таблетки 20 мг эналаприла +12,5 мг гидрохлортиазида

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета двояковыпуклой формы с риской с одной стороны.

Состав:

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Эналаприла малеат               10 мг          10 мг          20 мг

Гидрохлортиазид                 12,5 мг       25 мг          12,5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска: таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента в комбинации с диуретиками.

Упаковка

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурные упаковки  вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эналаприла малеат

 Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) относится к пептидил-дипептидазам и катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий вазопрессорным действием. После всасывания эналаприл гидролизуется с образованием энаприлата, который в свою очередь ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме крови, который приводит к повышению активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина) и снижает секрецию альдостерона.

АПФ идентичен кининазе II. Таким образом эналаприл может блокировать распад брадикинина, мощного сосудорасширяющего пептида. Однако роль данного эффекта в терапевтическом действии эналаприла еще не изучена.

Предполагается, что механизм, посредством которого эналаприл снижает артериальное давление, заключается, главным образом, в подавлении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет главную роль в регуляции артериального давления; эналаприл оказывает гипотензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью рениновой системы.

Эналаприла малеат – гидрохлортиазид

Гидрохлортиазид относится к диуретикам тиазидового ряда и оказывает мочегонное действие за счет подавления реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев. Хотя один эналаприл проявляет гипотензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное применение с гидрохлортиазидом у таких пациентов приводит к более выраженному снижению артериального давления.

Фармакокинетика

Абсорбция

При пероральном применении эналаприл быстро всасывается, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови на протяжении одного часа. Из расчета по выведению с мочой, показатель абсорбции эналаприла при пероральном применении эналаприла малеата составляет приблизительно 60%. После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до энаприлата – мощного ингибитора  АПФ. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке крови достигаются через 3-4 часа после перорального применения эналаприла малеата.

Профиль концентраций энаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, вероятно вследствие связывания с АПФ. У людей с нормальной функцией почек равновесное состояние концентраций эналаприлата в сыворотке крови достигается на четвертый день перорального применения эналаприла малеата. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла малеата из ЖКТ. Объем  абсорбции и гидролиз эналаприла являются подобными при приеме разных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона.

Распределение

Исследования на животных показали, что эналаприл плохо проникает или не проникает через гематоэнцефалический барьер; энаприлат не проникает в головной мозг. Эналаприл проникает через плацентарный барьер.

Гидрохлортиазид проникает через плацентарный и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Признаков выраженного метаболизма эналаприла нет, за исключением превращения в энаприлат.

Гидрохлортиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками.

Выведение

Эналаприл выводится преимущественно с мочой. Основными компонентами в моче являются энаприлат, составляющий около 40% от дозы, и эналаприл в неизменном виде. Эффективный период полунакопления энаприлата после многократного перорального применения эналаприла малеата составляет 11 часов.

При мониторинге уровней гидрохлортиазида в плазме крови в течение минимум 24-х часов, период полувыведения из плазмы крови составлял 5,6 – 14,8часов.

Гидрохлортиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. При пероральном применении как минимум 61% от дозы выводится в неизменном виде в течение 24 часов.

Нарушение функции почек

Экспозиция эналаприла и энаприлата возрастает при почечной недостаточности.

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) AUC (площадь под кривой «концентрация-время») эналаприлата в состоянии равновесия при дозе 5 мг 1 р./сут. Примерно в 2 раза выше, чем при нормальной функции почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) AUC возрастает приблизительно в 8 раз. У таких пациентов при многократном введении эналаприла малеата удлиняется эффективный период полувыведения  энаприлата и увеличивается время достижения состояния равновесия.

Лактация

После применения в послеродовый период разовой дозы 20 мг у 5 женщин максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составляла в среднем 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 часов после приема препарата. Максимальный уровень энаприлата составил в среднем 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л); максимальные уровни достигались в разное время в течение 24-часового периода. Исходя изданных о максимальных уровнях в грудном молоке, предполагаемое максимальное поступление препарата в организм ребенка при грудном вскармливании составить 0,16% от дозы, принятой матерью (с коррекцией на массу тела).

Энамед Н показан для лечения артериальной гипертензии легкой и умеренной степени тяжести у пациентов, состояние которых было стабилизировано при применении отдельных компонентов препарата в таких же дозах.

Комбинированный препарат с фиксированными дозами активных компонентов не подходит для начального лечения.

Способ применения

Перорально.

Дозу препарата Энамед Н следует определять, прежде всего, исходя из опыта применения эналаприла малеата.

Взрослые

Эссенциальная гипертензия

Таблетки 10 мг эналаприла +12,5 мг гидрохлортиазида

1 таблетка 1 раз в сутки. Если необходимо, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки, данная доза является максимальной суточной.

Таблетки 10 мг эналаприла + 25 мг гидрохлортиазида

1 таблетка 1 раз в сутки. Данная доза является максимальной суточной.

Таблетки 20 мг эналаприла +12,5 мг гидрохлортиазида

1 таблетка 1 раз в сутки. Если необходимо, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки, данная доза является максимальной суточной.

Предшествующее лечение диуретиками

После приема первой дозы препарата может возникнуть симптоматическая гипотензия. Чаще гипотензия наблюдается в пациентов с нарушением водного или солевого баланса в результате предшествующего применения диуретиков. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энамед Н.

Дозировка при нарушении функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 30 мл/минуту и ниже (то есть при умеренном или тяжелом нарушении функции почек) препарат Энамед Н противопоказан. У пациентов с клиренсом креатинина от > 30 до < 80 мл/минуту препарат Энамед Н следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно.

Применение у пациентов пожилого возраста

В клинических исследованиях, эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлортиазида, применяющихся одновременно, были сопоставимы у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Энамед Н в данной группе пациентов не доказана. Поэтому, Энамед Н не рекомендуется назначать детям и подросткам.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1.000 — < 1/100), редко (> 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Эналаприл

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко: снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко — угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания;

Со стороны эндокринной системы: редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;

Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, обморок; нечасто: бессонница, тревожность, паническое состояние, растерянность, депрессия, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, сонливость; редко: парестезии, нарушение памяти, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, спутанность сознания;

Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения, конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость и жжение глаз;

Со стороны органа слуха: нечасто: вертиго, шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто: ощущение сердцебиения, боль в груди, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков), стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда;

Со стороны дыхательной системы: часто: кашель; нечасто: ринит, заложенность носа; очень редко: синусит, фарингит, ларингит, боль в горле, охриплость, одышка, бронхит, инфильтраты в легких, бронхоспазм/бронхиальная астма;

Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, диарея; нечасто: боль в животе, запор; редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, метеоризм, рвота, гастрит, нарушение вкуса, язвенная болезнь, афтозные язвы; очень редко: панкреатит, кишечная непроходимость, интестинальный ангионевротический отек;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто:  повышение активности  «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; очень редко: нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха;

Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь, зуд; редко: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, дисфония, крапивница; очень   редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация;

Со стороны кожных покровов: редко: алопеция, псориаз, дерматит, сухость кожи;

очень редко: псевдолимфома, пузырчатка;

Со стороны мочеполовой системы: часто: нарушение функции почек; редко: уремия, острая почечная недостаточность, протеинурия; очень редко: олигурия, анурия:

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: мышечные спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгия; нечасто: боль в руках, артралгия, костно-мышечная боль, тугоподвижность и припухлость суставов;

Со стороны репродуктивной системы: нечасто: импотенция; редко: гинекомастия;

Прочие: часто: астения, повышенная утомляемость, гиперкалиемия; нечасто: повышение температуры тела, незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина; редко: гипонатриемия; очень редко: гипергликемия, у пациентов с сахарным диабетом — гипокликемия, носовое кровотечение, васкулит, синдром Рейно, «приливы» крови к коже лица. Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Гидрохлортиазид

Со стороны крови и лимфатической системы: редко: нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз,  увеличение концентрации холестерина и триглицеридов, обострение течения подагры;

Со стороны нервной системы: часто: депрессия, нарушение сна; нечасто: бессонница, парестезии, головокружение;

Со стороны органа зрения: редко: преходящее нарушение зрения, ксантопсия;

Со стороны органа слуха: редко: вертиго;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: ортостатическая гипотензия, васкулит, аритмии;

Со стороны дыхательной системы: нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких);

Со стороны пищеварительной системы: редко: сиаладенит, запор, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ; очень редко: панкреатит;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: желтуха (внутрипеченочный холестаз), холецистит;  

Аллергические реакции: редко: фотосенсибилизация; очень редко: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока;

Прочие: снижение потенции, лихорадка.

Повышенная чувствительность к эналаприлу или к другим ингибиторам АПФ, гидрохлортиазиду или другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

анурия;

ангионевротический отек в анамнезе (в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ);

наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ATII с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью

  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки (риск развития почечной недостаточности);

  • ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;

  • стеноз устья аорты или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

  • хроническая сердечная недостаточность;

  • выраженный атеросклероз;

  • тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);

  • угнетение костномозгового кроветворения;

  • сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе;

  • гиперкалиемия;

  • состояние после трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует);

  • нарушение функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы);

  • нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин);

  • состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее, рвоте);

  • первичный гиперальдостеронизм;

  • острый приступ закрытоугольной глаукомы;

  • пожилой возраст;

  • подагра и/или гиперурикемия;

  • артериальная гипотензия.

Специальных указаний по лечению пациентов с передозировкой препарата Энамед Н не имеется. Лечение носит симптоматический и поддерживающий  характер. В случае передозировки следует прекратить прием Энамед Н и поместить пациента под медицинское наблюдение. Возможными мерами по устранению передозировки являются вызывание рвоты, назначение активированного угля, назначение слабительных в случае, если препарат был принят недавно, а также борьба с обезвоживанием, нарушением электролитного баланса и артериальной гипотензией с помощью общепринятых методов.

Эналаприла малеат

На сегодняшний день наиболее часто встречающимся признаком передозировки является выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся примерно через шесть часов после приема таблеток и сопровождающаяся блокадой ренин-ангиотензивной системы и ступором. При передозировке ингибиторами АПФ могут развиваться следующие симптомы: острая сосудистая недостаточность, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожное состояние и кашель. После приема внутрь 300 мг и 440 мг эналаприла сообщалось о случаях превышения сывороточных уровней энаприлата соответственно в 100 и в 200 раз по сравнению с уровнями, обычно наблюдаемыми после приема терапевтических доз.

Для лечения передозировки рекомендуется внутривенная инфузия физиологического раствора. При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить в противошоковое положение. Возможно проведение инфузии ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов (при наличии этих препаратов). Если с момента приема прошло небольшое количество времени, показаны меры по выведению эналаприла малеата из организма (искусственная рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия. Энаприлат поддается выведению из кровеносного русла с помощью гемодиализа. При стойкой брадикардии показана терапия с использованием кардиостимулятора. При этом следует осуществлять непрерывный контроль за жизненно важными показателями, а также уровнем электролитов и креатинина в сыворотке.

Гидрохлортиазид

Наиболее часто наблюдаемыми признаками и симптомами являются таковые, обусловленные снижением концентрации электролитов в крови (гипокалиемия, гипохлоремия и гипонатриемия), а также обезвоживанием, возникающим в результате чрезмерного диуреза. В случае приема сердечных гликозидов гипокалиемия способна вести к усугублению сердечных аритмий.

Эналаприл

Симптоматическая артериальная гипотония

Симптоматическая артериальная гипотония в редких случаях наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. При лечении эналаприлом риск симптоматической гипотензии повышен при нарушении водно-электролитного обмена и потерях жидкости, например, после лечения диуретиками, диеты с ограничением соли, диализа, диареи или рвоты. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью и с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой. Ее риск выше у пациентов с сердечной недостаточностью более тяжелой степени, что связано с применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или нарушением функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим медицинским наблюдением, и во время лечения регулярно контролировать их состояние. Эти же рекомендации применимы в отношении пациентов с ишемической болезнью сердца или с поражением сосудов головного мозга, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения.

При развитии артериальной гипотонии пациента следует уложить на спину и при необходимости провести инфузию физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотония не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое может быть продолжено после нормализации артериального давления на фоне инфузионной терапии.

Стеноз устья аорты и отверстия митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением оттока крови из левого желудочка, а также при кардиогенном шоке и стенозе, оказывающем существенное влияние на гемодинамику.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек начальную дозу эналаприла определяют на основании клиренса креатинина, а затем корректируют по реакции организма на лечение. У таких пациентов обязателен регулярный контроль концентрации калия и креатинина.

Сообщалось о развитии почечной недостаточности на фоне лечения эналаприлом, главным образом у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременной диагностике и адекватном лечении почечная недостаточность, связанная с приемом эналаприла, носит обратимый характер.

У некоторых пациентов без явной патологии почек наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при совместном назначении эналаприла и диуретиков. В этом случае может потребоваться снижение дозы эналаприла и/или отмена диуретика. При этом следует, прежде всего, учесть, что в данном случае может иметь место стеноз почечной артерии.

Вазоренальная гипертензия

При лечении ингибиторами АПФ пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией и билатеральным стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии единственной почки повышен риск артериальной гипотонии и почечной недостаточности. В этом случае нарушение функции почек может сопровождаться лишь незначительным изменением сывороточной концентрации креатинина. Таким пациентам препарат назначают под постоянным медицинским наблюдением и в низкой дозе, которую затем осторожно повышают, контролируя функцию почек.

Трансплантация почки

Клинический опыт применения ЭНАМЕД Н у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. В связи с этим таким пациентам препарат не рекомендован.

Печеночная недостаточность

В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, начинавшимся с холестатической желтухи или гепатита и заканчивавшимся молниеносным некрозом печени и (иногда) летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. Пациентам, у которых на фоне лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или существенно возрастает уровень печеночных ферментов, необходимо отменить ингибиторы АПФ и назначить соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз

Сообщалось о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других провоцирующих факторов нейтропения возникает достаточно редко. Эналаприл следует с осторожностью назначать пациентам с поражением сосудов на фоне коллагенозов, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, либо при сочетании вышеупомянутых факторов, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек. У некоторых пациентов развивались тяжелые инфекции, которые в ряде случаев не поддавались интенсивной антибиотикотерапии. Во время лечения у таких пациентов периодически проверяют лейкоцитарную формулу, при этом всем пациентам рекомендуется сообщать врачу о любых признаках инфекции.

Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек

При лечении ингибиторами АПФ, в частности эналаприлом, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани. Такой отек может развиться в любой момент на фоне лечения.

В этом случае следует немедленно прекратить прием ЭНАМЕД Н и поместить пациента под медицинское наблюдение до полного разрешения всех симптомов. Даже если ангионевротический отек поражает только язык, без сопутствующей дыхательной недостаточности, необходимо длительное наблюдение, поскольку лечения антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточно.

В редких случаях сообщалось о смерти пациента в связи с ангионевротическим отеком гортани или языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышен риск обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших операцию на дыхательных путях. В таких случаях необходимы экстренные меры, в частности подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3 — 0,5 мл) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Затем пациента оставляют под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов.

У представителей негроидной расы отмечены более частые случаи ангионевротического отека по сравнению с остальными пациентами, получавшими ингибиторы АПФ.

Пациенты с ангионевротическим отеком другой этиологии в анамнезе при назначении ингибиторов АПФ попадают в группу повышенного риска по данному осложнению.

Анафилактические реакции при десенсибилизации ядом насекомых

В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались угрожающие жизни анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых насекомых. Таких реакций можно избежать посредством временной отмены ингибиторов АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при аферезе ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались угрожающие жизни анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с декстрана сульфатом. Этих реакций можно избежать посредством временной отмены ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ

Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций при проведении гемодиализа с

мембранами высокой пропускной способности (напр., AN 69) у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. При необходимости гемодиализа рекомендуется использовать диализные мембраны другого типа или назначать препарат из другого класса гипотензивных средств.

Пациенты с сахарным диабетом

Пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, перед началом лечения ингибиторами АПФ необходимо проинструктировать на предмет тщательного контроля уровня глюкозы в крови во избежание развития гипогликемии, прежде всего в первый месяц совместного применения.

Кашель

Сообщалось о появлении упорного непродуктивного кашля при лечении ингибиторами АПФ, который прекращался после отмены препарата. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать вариант кашля, вызванного применением ингибиторов АПФ.

Хирургические операции/анестезия

При выполнении хирургических вмешательств или наркоза с использованием препаратов, снижающих давление, эналаприл блокирует образование ангиотензина II за счет компенсаторного высвобождения ренина. При развитии артериальной гипотонии, связанной с этим эффектом, ее устраняют с помощью инфузионной терапии.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, отмечалось увеличение сывороточной концентрации калия. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания и состояния, в частности, такие, как обезвоживание, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз и сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков (как, например спиронолактон, эгшеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или заменителей солей, содержащих калий, а также других препаратов, вызывающих увеличение сывороточной концентрации калия (напр., гепарин). При применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей соли, содержащих калий, у пациентов с нарушениями функции почек возможно значительное повышение концентрации калия в крови. Гиперкалиемия способна вызывать развитие аритмий тяжелой степени, в том числе с летальным исходом. Если же применение вышеназванных препаратов одновременно с эналаприлом целесообразно, лечение следует проводить с осторожностью, регулярно контролируя концентрацию калия в сыворотке крови.

Литий

Совместное применение эналаприла и препаратов лития не рекомендуется.

Этнические различия

Как и в случае других ингибиторов АПФ, гипотензивный эффект энлааприла у представителей негроидной расы может быть менее выражен чем у других пациентов, возможно, вследствие большей распространенности низкого уровня ренина в данной популяции.

Беременность и лактация

Во время беременности ингибиторы АПФ применять не следует. Пациентам, планирующим беременность, рекомендуется перейти на другие гипотензивные препараты, безопасность которых доказана при беременности, если только в приеме ингибиторов АПФ нет настоятельной необходимости. В случае наступления беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

Применение эналаприла в период лактации не рекомендуется.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с

повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Гидрохлортиазид

Нарушение функции почек

Применение тиазидов не всегда целесообразно при лечении пациентов с нарушением функции почек. Тиазиды неэффективны при показателях клиренса 30 мл/мин и ниже (например, у пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени).

У пациентов с заболеваниями почек прием тиазидов может обострить азотемию. При нарушении функции почек могут проявляться кумулятивные эффекты препарата. Если прогрессирующая почечная недостаточность становится очевидной (увеличение фракции небелкового азота), необходим тщательный пересмотр назначенного лечения и, при необходимости, отмена гидрохлортиазида.

Печеночная недостаточность

Тиазиды должны использоваться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим ее заболеванием, поскольку небольшие изменения содержания жидкости в организме и водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

Метаболические и эндокринные эффекты

Тиазиды могут нарушать толератность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозировки пероральных гипогликемических агентов. Во время терапии тиазидами может проявиться скрытый сахарный диабет. В связи с терапией диуретиками тиазидового ряда может возрасти уровень холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов на фоне приема тиазидов может возникать гиперурикемия или подагра.

Электролитные нарушения

У любого получающего диуретики пациента необходимо периодически контролировать уровень электролитов в плазме.

Тиазиды, в том числе и гидрохлортиазид, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками наступления водно-электролитного дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, головокружение, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и расстройства со стороны ЖКТ, такие как тошнота или рвота. Хотя при лечении диуретиками тиазидового ряда может развиться гипокалиемия, совместное применение с эналаприлом уменьшает этот эффект. Риск гипокалиемии наиболее велик у пациентов с циррозом печени, у пациентов с массивным диурезом, с недостаточным поступлением в организм электролитов, и у пациентов, получающих параллельно кортикостероиды либо АКТГ.

У пациентов с отеками в жаркую погоду может возникать гипонатриемия разведения. Дефицит хлоридов обычно умеренно выражен и не требует терапевтического вмешательства, Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее и легкое повышение уровня кальция в сыворотке при отсутствии определенных заболеваний, влияющих на метаболизм этого вещества. При скрытом гиперпаратиреозе может отмечаться выраженная гиперкальциемия. Тиазиды следует отменять перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Тиазиды увеличивают выведение с мочой магния, что может приводить к гипомагниемии.

Антидопинговый тест:

Гидрохлортиазид, входящий в состав данного препарата, может обусловить ложно-положительный результат антидопингового теста.

Прочее

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе либо без таковой могут возникать реакции гиперчувствительности. Также сообщалось о повышенном риске усугубления или активизации системной красной волчанки.

Комбинированный препарат эналаприла/гидрохлортиазида

Риск гипокалиемии

Применение комбинированного препарата — ингибитора АПФ и диуретика тиазидового ряда не исключает риск развития гипокалиемии. Во время лечения следует регулярно проверять концентрацию калия в крови.

Сочетание с препаратами лития

ЭНАМЕД Н не рекомендуется сочетать с препаратами лития ввиду увеличения токсичности последних.

Лактоза

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата Энамед Н при беременности противопоказано. В случае планирования или диагностирования беременности во время терапии препаратом Энамед Н препарат необходимо отменить как можно раньше.

Воздействие ингибиторов АПФ на плод в первом триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивалась артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.

Применение диуретиков во время беременности не рекомендуется, поскольку они могут вызывать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у взрослых.

Если применение препарата во время беременности является жизненно необходимым для матери, врач должен проинформировать пациентку о потенциальном риске для плода. В этом случае следует периодически проводить ультразвуковое исследование интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона прием препарата прекращают, за исключением случаев, когда его прием жизненно необходим для матери. Врач должен помнить, а также информировать пациентку о том, что олигогидрамнион может развиться уже после необратимого повреждения плода. Если принято решение о применении ингибиторов АПФ уже при развившемся олигогидрамнионе, то, в зависимости от срока беременности, можно использовать тесты для определения функционального состояния плода (контрактильный стрессовый тест, нестрессовый тест или биофизический профиль плода). Новорожденные, чьи матери принимали препарат должны тщательно наблюдаться в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В случае развития олигурии внимание врача дожно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии.

Эналаприл и тиазидные диуретики проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости их применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата Энамед Н следует прекратить. Также установлена взаимосвязь между применением тиазидных диуретиков в период лактации и уменьшением или даже подавлением лактации, гипокалиемией, а также возникновением повышенной чувствительности к производным сульфонамида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению меха-низмами

Влияние препарата Энамед Н на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Энамед Н следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эналаприл

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид) или калийсодержащих солей, калиевых добавок: при одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии. Если вследствие диагностированной гипокалиемии все же показано одновременное применение этих препаратов, то их следует применять с осторожностью, при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и электрокардиограммы (см. Особые указания).

Одновременное применение с осторожностью

Тиазидные или «петлевые» диуретики: предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может в начале терапии эналаприлом привести к снижению ОЦК и способствовать развитию артериальной гипотензии (см. Особые указания). Антигипертеизивный эффект можно уменьшить, если отменить диуретик, восполнить объем циркулирующей крови и нормализовать водно-электролитный баланс или начать терапию с низких доз эналаприла.

Препараты для общей анестезии: при применении с ингибиторами АПФ могут привести к усугублению ортостатической гипотензии.

Наркотические средства / трициклические антидепрессанты / психотропные препараты / барбитураты: может иметь место развитие ортостатической гипотензии.

Другие гипотензивные препараты (альфа- и бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов): антигипертеизивный эффект может суммироваться или потенцироваться. Требуется осторожность при лечении нитроглицерином в различных лекарственных формах и другими нитратами или другими вазодилататорами.

Циметидин: повышенный риск развития коллапса.

Циклоспорин, ловастатин: при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек и развития гиперкалиемии.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики или иммунодепрессанты: при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития реакций повышенной чувствительности, лейкопении.

Гипогликемические средства: в редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у пациентов сахарным диабетом. В этих случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства.

Алискирен-содержащие средства: не рекомендуется одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Для подтверждения антигипертензивного действия таким пациентам следует находиться под тщательным медицинским контролем.

Антациды уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ при одновременном применении.

При одновременном применении с препаратом золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения у пациентов наблюдались: «приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, а также артериальная гипотензия. Артериальную гипотензию можно расценить как усиление эффекта ингибиторов АПФ под влиянием препарата золота.

Гидрохлортиазид

Одновременное применение с осторожностью

Колестирамин и колестипол: одновременный прием анионообменных препаратов уменьшает всасывание гидрохлортиазида. Колестирамин или колестипол при их однократном приеме связывают гидрохлортиазид и уменьшают его всасывание из ЖКТ на 85 и 43 %, соответственно. Диуретики, являющиеся производными сульфонамида, следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 4-6 ч после приема этих препаратов.

Глюкокортикостероиды, кортикотропин (АКТГ), амфотерицин В (внутривенно), карбеноксолон, слабительные средства стимулирующего типа: при одновременном их приеме с гидрохлортиазидом может иметь место повышение потерь электролитов (в особенности, развитие гипокалиемии).

Соли кальция:  возможно повышение содержания кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, способствуют появлению аритмий, обусловленных сердечными гликозидами.

Лекарственные препараты, способные вызвать аритмию типа «пируэт» («пируэт» — особая форма полиморфной желудочковой тахикардии с волно-, винто- или веретенообразной конфигурацией желудочковых комплексов в сочетании с увеличением или уменьшением амплитуды зубцов комплекса QRS, которая может закончиться фибриляцией желудочков или асистолией): из-за риска развития гипокалиемии требуется осторожность при одновременном применении гидрохлортиазида с некоторыми антиаритмическими (амиодарон, соталол), антипсихотическими (нейролептиками) (фенотиазины – хлорпромазин, тиоридазин; бензамиды -амисульприд, сульпирид, тиаприд; бутирофеноны – галоперидол) и другими лекарственными препаратами, о которых известно, что они вызывают аритмию типа «пируэт»: эритромицин (внутривенный), пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол.

Амины, обладающие вазоконстрикторным действием (эпинефрин): возможно снижение реакции на вазоконстрикторные амины, хотя и не такое выраженное, чтобы исключить их совместное с гидрохлортиазидом применение.

Миорелаксанты   недеполяризующего   типа   (тубокурарина   хлорид):   возможно повышение чувствительности к миорелаксантам при совместном с гидрохлортиазидом применении.

Амантадин: тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина.

Противоподагрические препараты (пробенецид, сулъфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического препарата (повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлортиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Атропин, бипериден: одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить биодоступность тиазидных диуретиков, вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Карбамазепин: при одновременном применении с тиазидными диуретиками существует риск развития гипонатриемии.

Салицилаты: тиазидные диуретики, в том числе гидрохлортиазид, могут усиливать токсическое воздействие салицилатов на центральную нервную систему при их применении в высоких дозах. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин: может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов при одновременном приеме с тиазидными диуретиками.

Йодсодержащие контрастные вещества: у пациентов с гиповолемией на фоне терапии диуретиками существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении контрастных веществ содержащих высокие дозы йода. Перед применением этих препаратов следует восполнить ОЦК.

Метилдопа: описаны случаи гемолитической анемии при одновременном применении с метилдопой.

Другие виды взаимодействия

Лабораторные показатели: из-за влияния на метаболизм кальция тиазиды могут исказить результат исследования функции паращитовидных желез.

Эналаприл / гидрохлортиазид в комбинации

Одновременное применение не рекомендуется

Литий: одновременное применение с тиазидными диуретиками может увеличить без того уже повышенный риск интоксикации литием, обусловленный ингибиторами АПФ, поэтому одновременное применение препарата Энамед Н и препаратов лития не рекомендуется. Если такая комбинация все же необходима, то также необходим тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Лабораторные показатели: тиазиды могут снижать содержание йода, связанного с протеином, не вызывая появления симптомов нарушения функции щитовидной железы.

Одновременное применение с осторожностью

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г/сут., включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)): применение НПВП может ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и диуретиков. Кроме того, имеются сообщения о том, что эффекты НПВП и ингибиторов АПФ, повышающие содержание калия в сыворотке крови, могут суммироваться, в то время как функция почек может снижаться. Соответствующие эффекты обратимы и развиваются они у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность — прежде всего, у пациентов с нарушениями функции почек (пожилые или обезвоженные пациенты).

Этанол: усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и гидрохлортиазида.

Триметоприм: одновременное применение с ингибиторами АПФ и тиазидами повышает риск развития гиперкальциемии.

Другие гипотензивные препараты: одновременное применение может усилить антигипертензивное действие эналаприла и гидрохлортиазида. Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, нитроглицирина или других нитратов может дополнительно снижать АД. Гидрохлортиазид может усилить гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при применении блокаторов ангиотензиновых рецепторов, ингибиторов АПФ или прямых ингибиторов ренина (например, алискирен) ассоциируется с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и изменений функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Следует тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровни электролитов у пациентов, получающих ЭНАМЕД Н и другие препараты, влияющие на РААС. Пациентам с сахарным диабетом нельзя назначать одновременно с алискиреном препарат ЭНАМЕД Н.

Следует избегать применения алискирена одновременно с препаратом ЭНАМЕД Н у пациентов с нарушением функции почек (СКФ

Клинико-фармакологическая группа

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг
гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг
гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает антигипертензивное действие.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап-Н, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Эналаприл

Всасывание

После приема внутрь абсорбция — 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения Cmax эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч.

Распределение

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови эналаприлата — 50-60%.

Метаболизм

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита — эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму.

Выведение

Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата — 11 ч. Выводится преимущественно почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.

Гидрохлоротиазид

Всасывание

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность — 70%.

Распределение

Vd — около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).

Метаболизм

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой — 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) — около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.

При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).

У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания

— артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

— анурия;

— выраженные нарушения функции почек (КК1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энап. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Совместный прием с алкоголем и последствия.

Энап — антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл (действующее вещество препарата Энап) является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина 2, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию. В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии);
  • гипертонический криз (R форма Энапа);
  • гипертоническая энцефалопатия (R форма).

Формы выпуска

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

При лечении артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза — по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза — по 10 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

  • чрезмерное снижение АД;
  • ортостатический коллапс;
  • загрудинная боль;
  • стенокардия;
  • инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
  • аритмии (брадикардия или тахикардия, мерцание предсердий);
  • сердцебиение;
  • тромбоэмболия ветвей легочной артерии;
  • боли в области сердца;
  • обморок;
  • синдром Рейно;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость (2-3%);
  • спутанность сознания;
  • повышенная утомляемость;
  • повышенная возбудимость;
  • депрессия;
  • парестезии;
  • нарушение вестибулярного аппарата;
  • нарушение слуха и зрения;
  • шум в ушах;
  • бронхоспазм/астма;
  • одышка;
  • боль в горле;
  • охриплость голоса;
  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
  • кишечная непроходимость;
  • нарушение функции почек;
  • тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия;
  • фотосенсибилизация;
  • алопеция;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
  • дисфония;
  • многоформная эритема;
  • эксфолиативный дерматит;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • зуд;
  • крапивница;
  • васкулит;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • повышенное потоотделение;
  • снижение либидо;
  • приливы;
  • снижение потенции;
  • повышение СОЭ.

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
  • порфирия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Особые указания

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Энапа и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении Энапа и нестероидных противовоспалительных средств, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Энап ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Аналоги лекарственного препарата Энап

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Багоприл;
  • Берлиприл;
  • Вазолаприл;
  • Веро-Эналаприл;
  • Инворил;
  • Корандил;
  • Миоприл;
  • Рениприл;
  • Ренитек;
  • Эднит;
  • Эназил 10;
  • Эналакор;
  • Эналаприл;
  • Эналаприла малеат;
  • Энам;
  • Энаренал;
  • Энафарм;
  • Энвас;
  • Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

В составе лекарственного средства Энап Н содержатся два активных компонента: эналаприла малеат и гидрохлоротиазид.

В составе таблеток также содержится ряд дополнительных составляющих: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, краситель хинолиновый, тальк, гидрофосфат кальция безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат.

В настоящее время несколькими производителями выпускаются таблетки Энап Н. Таблетки плоские, круглой формы, желтого цвета, край скошенный, с одной стороны риска. В блистере – 10 таблеток, в картонной пачке – два блистера. В зависимости от производителя, в пачке может быть и больше блистеров – 3, 6, 9.

Энап Н – это комбинированное средство, в состав которого входит два действующих компонента, эналаприла малеат и гидрохлоротиазид (10 мг + 25 мг). Его действие обуславливают те составляющие, которые входят в состав средства. Таблетки производят антигипертензивный эффект.

Вещество эналаприл ингибирует АПФ, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, снижает концентрацию в крови альдостерона, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора. Под действием этого вещества происходит угнетение симпатической нервной системы.

Производя описанные эффекты, вещество способствует устранению спазмов и расширению периферических артерий, понижает АД, ОПСС, а также пост- и преднагрузку на миокард. Эналаприл в большей степени расширяет артерии, однако при этом не происходит рефлекторного роста ЧСС. При уменьшении давления в терапевтических пределах не отмечается воздействия на кровообращение в мозге. При этом кровоснабжение ишемизированного миокарда улучшается. Активизируется почечный кровоток, однако не происходит изменения клубочковой фильтрации, а ее скорость, как правило, возрастает.

Вещество гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком со средней силой воздействия. Под его воздействием уменьшается реабсорбция ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, при этом не отмечается воздействия на ее участок, который проходит в мозговом слое почки.

Гидрохлоротиазид активизирует процесс выведения фосфатов, ионов калия и гидрокарбонатов почками, обеспечивает блокировку карбоангидразы в проксимальном отделе извитых канальцев. Почти не оказывает воздействия на кислотно-основное состояние. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение ионов магния, при этом способствует задержке ионов кальция в организме. Отмечается уменьшение артериального давления за счет изменения реактивности стенки сосудов,

При комбинированном приеме эналаприла и гидрохлоротиазида наблюдается более выраженное понижение АД по сравнению с лечением каждым из веществ отдельно.

Как следствие, гипотензивное влияние ЛС Энап-Н сохраняется не менее суток.

После того как таблетки были приняты внутрь, вещество эналаприл всасывается на 60%, на его абсорбцию не влияет прием еды. Метаболизм вещества происходит в печени, при этом вырабатывается активный метаболит эналаприлат, демонстрирующий больший эффект в качестве ингибитора АПФ, по сравнению с эналаприлом. Период достижения наибольшей концентрации у эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч.

В организме метаболит преодолевает гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, на 50-60% связывается с белками плазмы. После приема наблюдается наибольший эффект спустя 6-8 часов, сохраняется он до 24 ч.

Метаболит эналаприлат в организме подвержен дальнейшему метаболизму. Время полувыведения равно 11 ч. В основном выведение происходит через почки (примерно 60%), еще часть через кишечник (33%). Вещество из организма удаляется в процессе гемодиализа.

Гидрохлоротиазид в основном абсорбируется в тонкой кишке (в проксимальном отделе), а также в двенадцатиперстной кишке. Всасывание составляет 70%, при приеме с едой возрастает на 10%. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 1.5-5 ч. Уровень биодоступности — 70%. С белками крови гидрохлоротиазид связывается на 40%.

Вещество проникает сквозь плаценту и в грудное молоко, проходит его постепенное накопление в амниотической жидкости. Метаболизм в печени не происходит.

На 95% выводится с мочой, вещество имеет двухфазный профиль выведения. В начальной фазе время полувыведения равно 2 ч, в конечной фазе – примерно 10 ч.

При одновременном применении описанных веществ не отмечается воздействия на фармакокинетику каждого.

Применять средство Энап Н целесообразно при артериальной гипертензии.

Таблетки противопоказано применять при таких состояниях и болезнях:

  • выраженные нарушения функции почек;
  • анурия;
  • ангионевротический отек (наличие в анамнезе, при условии, что такое состояние было связано с приемом ингибиторов АПФ);
  • ангионевротический отек идиопатический или связанный с наследственностью;
  • стеноз почечных артерий двухсторонний либо единственной почки;
  • беременность и естественное кормление;
  • недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • высокий уровень чувствительности к составляющим этого средства.

Также определены состояния, при которых нужно с осторожностью применять Энап Н. Это выраженный стеноз устья аорты, гипертрофический субаортальный стеноз, цереброваскулярные болезни, ишемическая болезнь сердца, слишком сильное понижение давления и инсульт, инфаркт миокарда (как следствие), сердечная недостаточность в хронической форме, атеросклероз выраженный, аутоиммунные болезни соединительной ткани в тяжелой форме, сахарный диабет, нарушения костномозгового кроветворения, состояние пациента после трансплантации почек, гиперкалиемия, состояния со снижением ОЦК, болезни печени и почек. Осторожно Энап Н назначают пожилым пациентам.

В процессе лечения ЛС Энап Н могут проявиться такие негативные эффекты:

  • кроветворение: нейтропения, тромбоцитопения, понижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения;
  • обмен веществ: подагра;
  • сердечно-сосудистая система: гипотензия, понижение АД, обморок, сильное сердцебиение, ощущение боли в груди, тахикардия;
  • нервная система: слабость, головокружение, астения, головная боль, сонливость или бессонница, высокая возбудимость, ощущение шума в ушах;
  • дыхательная система: кашель, одышка;
  • аллергия: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
  • система пищеварения: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, болевые ощущения в животе, чувство сухости во рту, холестатическая желтуха;
  • кожные реакции: зуд, сыпь, сильное потоотделение, алопеция, некроз кожи;
  • мочеполовая система: нарушение работы почек, почечная недостаточность в острой форме, уменьшение либидо, импотенция;
  • костно-мышечная система: спазмы мышц, артралгия;
  • лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, повышенная активность билирубина и печеночных трансаминаз;
  • другие проявления: лихорадка, артралгия, миалгия, васкулит, увеличение СОЭ, сыпь на коже, лейкоцитоз и эозинофилия.

Как информирует официальная инструкция по применению Энап Н, средство Энап H следует принимать регулярно, по возможности, делая это в одно время каждый день. Не нужно разжевывать таблетки. Как правило, Энап H назначают по одной таблетке в день. В случае необходимости дозу увеличивают до двух таблеток ежедневно.

Людям, которые на протяжении длительного времени проходят лечение диуретиками, рекомендовано либо полностью отменить такие препараты, либо уменьшить дозу за три дня до начала приема таблеток Энап Н, чтобы не допустить симптоматической гипотензии. Прежде, чем начинать лечение, пациенту нужно провести исследование функции почек.

Специалист индивидуально устанавливает продолжительность лечения. Если в процессе терапии не отмечается ожидаемого эффекта, врач либо изменяет лечение, либо назначает второй препарат.

В случае приема высоких доз ЛС Энап Н у человека может резко и сильно снизиться давление, проявиться брадикардия, также развивается усиленный диурез, нарушается сознание, водно-электролитный баланс, почечная недостаточность.

Оказывая помощь больному, нужно предать его телу горизонтальное положение, приподнять ему ноги. Если состояние нетяжелое, пациенту промывают желудок, дают активированный уголь. Если состояние более серьезное, принимаются меры, чтобы стабилизировать АД. Вводятся внутривенно плазмозаменители, раствора натрия хлорида 0.9%. Важен тщательный контроль АД, частоты дыхания и сокращений сердца, а также лабораторных показателей. Может понадобиться гемодиализ, инфузия ангиотензина II.

В случае одновременного приема препаратов, в составе которых есть калий, может существенно увеличиться содержание этого элемента в сыворотке крови. При приеме одновременно с препаратами лития замедляется процесс выведения лития из организма.

Прием тиазидных диуретиков может привести к усилению эффекта тубокурарина хлорида.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками, производными фенотиазина или опиоидными анальгетиками может привести к ортостатической гипотензии.

При применении эналаприла с бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами медленных кальциевых каналов либо ганглиоблокирующими средствами артериальное давление может дополнительно снижаться.

При приеме тиазидных диуретиков с Кальцитонином, ГКС возрастает вероятность гипокалиемии.

В случае лечения ингибиторами АПФ и цитостатиками, Аллопуринолом, иммунодепрессантами одновременно существует риск проявления лейкопении.

Антигипертензивное воздействие ингибиторов АПФ может ослабляться при приеме НПВП. При такой комбинации может нарушаться функция почек, что особенно вероятно у людей с болезнями почек. НПВП также снижают действие диуретиков.

Прием ингибиторов АПФ и циклоспорина ведет к повышению риска гиперкалиемии.

Одновременное применение симпатомиметиков может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Снижается биодоступность ингибиторов АПФ при приеме антацидов.

Гипотензивное действие средства Энап Н усиливается при приеме этанола, при такой комбинации возможна ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении тиазидные диуретики снижают эффект адреномиметиков (эпинефрин).

Есть данные о том, что при приеме ингибиторов АПФ и гипогликемических ЛС одновременно может развиваться гипогликемия. Поэтому людям с сахарным диабетом важно регулярно посещать врача, проходить исследования и корректировать дозировку лекарств.

Всасывание гидрохлоротиазида снижается при однократном применении колестирамина или колестипола.

Есть данные, что при применении ингибиторов АПФ и препаратов золота может развиваться покраснение кожи, рвота, артериальная гипотензия.

Энап Н реализуется по рецепту.

ЛС следует беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.

Хранить Энап Н можно 5 лет.

Сразу после первого применения таблеток пациентами, у которых диагностированы гипонатриемия, почечная недостаточность в тяжелой форме, дисфункцией левого желудочка, тяжелая сердечная недостаточность, может развиться артериальная гипотензия. Ее возникновение после первой дозы лекарства не требует отмены лечения.

В процессе лечения следует контролировать сывороточные концентрации электролитов, особенно строго нужно соблюдать это условие людям с длительной рвотой или диареей.

У людей, практикующих прием этих таблеток, важно своевременно определять симптомы нарушения водно-электролитного баланса (жажда, сонливость, сухость во рту, судороги, тахикардия и др.)

Осторожно применяют лекарство при болезнях печени, так как гидрохлоротиазид может спровоцировать печеночную кому даже в случае наименьших нарушений водно-электролитных баланса.

В случае развития желтухи и увеличения активности печеночных трансаминаз нужно сразу приостановить лечение, обеспечить наблюдение за пациентом.

Если у пациента развивается выраженная гиперкальциемия, такое состояние может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Необходимо отменить тиазидные диуретики перед тем, как исследовать функции паращитовидных желез.

В процессе терапии тиазидных диуретиков может увеличиваться концентрация холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Во время лечения тиазидными диуретиками может обостриться течение подагры, гиперурикемии.

При этом эналаприл активизирует выведение мочевой кислоты через почки, что ведет к противодействию гиперурикемическому действию гидрохлоротиазида.

Если развивается ангионевротический отек лица, достаточно отменить Энап Н и назначить ангионевротические ЛС.

Перед тем, как проводить хирургические операции, в том числе и стоматологические, следует предупредить анестезиолога, что пациент принимает ингибиторы АПФ

В процессе лечения препаратом может отмечаться кашель – продолжительный и сухой. Кашель исчезает после того, как пациент прекращает прием ЛС.

Так как при лечении средством Энап Н может резко снижаться давление, развиваться головокружение и слабость, необходимо осторожно управлять транспортом и заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания. Особенно осторожными пациенты должны быть в начале лечения.

В настоящее время известны следующие аналоги этого лекарства: Берлиприл Плюс, Ко-Ренитек, Приленап, Эналаприл Н, Энам Н и др.

ЛС не назначают детям до 18 лет.

Не следует совмещать Энап Н и алкоголь, так как спиртное активизирует гипотензивное действие таблеток.

Противопоказано применение лекарства во время беременности, а также во время естественного кормления. Может отмечаться негативное воздействие на плод и на новорожденного.

Те отзывы на Энап Н 10 мг + 25 мг, которые встречаются в сети, свидетельствуют, что лекарство в большинстве случаев эффективно и стабильно снижает давление. В качестве побочных действий чаще всего проявляется кашель.

Средняя цена Энап Н – 200 рублей за упаковку 20 табл.

Энап Н

Энап НKRKA (Словения)

Энап Н 10 мг/25 мг №20 табл.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий