Фозиноприл инструкция по применению таблетки

Состав

Одна таблетка Фозиноприла включает, в качестве активного ингредиента, 10 или 20 мг натрия фозиноприла.

Сопутствующие ингредиенты: моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Препарат Фозиноприл выпускается в форме таблеток.

В зависимости от производителя, одна упаковка может включать: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 таблеток.

Гипотензивное (антигипертензивное), вазодилатирующее, диуретическое, калийсберегающее.

Фозиноприл является ингибитором АПФ и обладает гипотензивным, диуретическим, вазодилатирующим и калийсберегающим действием. Препятствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II, благодаря чему понижается системное АД и ОПСС. Ингибирует тканевые АПФ и тормозит репликацию альдостерона.

Другой механизм гипотензивной эффективности препарата связан с угнетением метаболизма брадикинина, обладающего мощным сосудорасширяющим действием.

Понижение АД, по причине приема фозиноприла, проходит без сопутствующего изменения ОЦК, почечного и мозгового кровообращения, кровоснабжения скелетных мышц, внутренних органов, кожных покровов, а также рефлекторного сокращения миокарда.

Лечение гипертензии при гипертрофии левого желудочка приводит к уменьшению его массы и сужению перегородочной стенки. Проводимая терапия на протяжении длительного времени не ведет к каким-либо нарушениям метаболизма.

Гипотензивный эффект, при внутреннем приеме таблеток, наблюдается на протяжении 1 часа, с достижением максимальной эффективности через 3-6 часов. Время действия однократной дозы – не менее 24 часов.

Абсорбция фозиноприла, в независимости от приема пищи. проходит на 36%. Препарат поддается гидролизу в печени и слизистой ЖКТ, с выделением фозиноприлата. TCmax приблизительно 3 часа, T1/2 около 11 часов.

Связь с плазменными с белками протекает на 95%, с относительно малым объемом распределения и небольшой степенью абсорбции компонентами клеток.

Препарат проходит сквозь ГЭБ. Способ выведения из организма – с мочой и желчью.

Противопоказания

Фозиноприл нельзя принимать при:

• обнаруженной гиперчувствительности к нему или прочим составляющим таблеток;
• беременности;
• грудном вскармливании;
• в возрасте до 18 лет.

С особой осторожностью следует назначать препарат при:

• наблюдаемом в прошлом ангионевротическом отеке, по причине применения ингибиторов АПФ;
• аортальном стенозе;
• идиопатическом или наследственном ангионевротическом отеке;
• церебро- и кардиоваскулярных патологиях (в том числе ИБС, недостаточности кровоснабжения мозга, коронарной недостаточности);
• тяжелых системных аутоиммунных болезнях соединительной ткани (в том числе склеродермии и красной волчанке);
• подавленном костномозговом кроветворении;
• гиперкалиемии;
• сахарном диабете;
• артериальном стенозе единственной почки;
• стенозе (двустороннем) почечных артерий;
• проведенной операции по трансплантации почек;
• малонатриевой диете;
• печеночной недостаточности;
• состояниях с проявлениями понижения ОЦК (в том числе рвоте и диареи);
• в пожилом возрасте.

ЦНС:

• чувство усталости;
• головокружение;
• изменения вкусовой и прочих видов чувствительности.

Сердечно-сосудистая система:

• болезненность в грудной клетке;
• ощущение сердцебиения;
• ортостатическая гипотензия;
• приливы;
• обмороки;
• аритмии.

Пищеварительная система:

• чувство тошноты;
• диспептические явления;
• рвота;
• увеличение активности печеночных ферментов;
• гепатит;
• панкреатит.

Мочевыделительная система:

• олигурия;
• протеинурия;
• увеличение содержание в плазме мочевины и креатинина.

Дыхательная система:

• кашель;
• синуситы;
• фарингиты;
• бронхоспазм.

Костно-мышечная система:

• артралгии;
• миалгии.

Аллергические проявления:

• фотосенсибилизация;
• зуд и/или сыпь кожных покровов;
• ангионевротический отек.

Таблетки принимают перорально (внутрь) запивая водой. Инструкция на Фозиноприл рекомендуют начинать терапию с однократной суточной дозы 10 мг. В последующем, суточная дозировка препарата пересматривается в зависимости от индивидуальной переносимости и динамики АД.

В случае необходимости возможно повышение доз лекарственного средства до 20-40 мг, с однократным приемом в сутки.

При применении фозиноприла на фоне осуществляемого лечения диуретиками (мочегонными), начальная доза препарата не должна превышать 10 мг, а сама терапия обязана проводиться под тщательным контролем лечащего врача.

Максимально допустимая пероральная доза фозиноприла в таблетках, равняется 80 мг в 24 часа.

При передозировке Фозиноприлом наблюдали: понижение АД, шок, брадикардию, сдвиг водно-электролитного баланса, ступор, острую почечную недостаточность.

Рекомендуют придать пациенту лежачее положение с приподнятыми ногами.

При передозировке в легкой степени, в первые пол часа, проводят промывание желудка, назначают адсорбенты, а также сульфат натрия.

При понижении АД назначают ангиотензин II и катехоламины внутривенно. При брадикардии применяю пейсмекер (ритмоводитель сердца). Гемодиализ неэффективен.

В случае сочетаемого применения с антацидами наблюдалось повышение абсорбции фозиноприла.

Параллельный прием с прочими с антигипертензивными средствами усиливает гипотензивную эффективность.

При совместном применении с препаратами диуретического действия может развиться выраженная артериальная гипотензия.

В случае одновременного применения карбоната лития возможно повышение содержания лития в крови, в связи с чем, повышается риск возможной интоксикации.

Параллельный прием препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению содержания калия в крови.

Сочетаемая терапия с анальгетиками и анестетиками повышает гипотензивные эффекты.

Был описан случай кровотечения, при одновременном приеме с аценокумаролом.

Совместное лечение с НПВС может снизить эффективность ингибиторов АПФ.

Для приобретения таблеток Фозиноприла нужен рецепт врача.

Препарат сохраняет все свои свойства при температуре до 25 °С.

От даты изготовления – 24 месяца.

В случае предшествующей терапии диуретиками, ее рекомендуют прекратить за 2-3 суток до начала приема Фозиноприла. Исключения составляют пациенты с трудно поддающейся корректировке или со злокачественной артериальной гипертонией.

В этих случаях применение Фозиноприла следует назначить незамедлительно. Препарат принимают в пониженной дозе, под тщательным наблюдением врача и постепенном увеличении дозировки.

У больных с гипертрофией левого желудочка, применение Фозиноприла на протяжении длительного периода времени, приводит к понижению его массы и сужению межжелудочковой перегородки.

После прекращения терапии, резкого повышения АД не наблюдали.

Коррекции доз лекарственного средства, при лечении пожилых пациентов, не требуется.

Пациенту следует с осторожностью отнестись к вождению транспорта или точным и опасным работам.

Аналоги Фозиноприла представлены довольно обширной группой препаратов, самые известные из которых представлены ниже:

• Лизиноприл;
• Эналаприл;
• Каптоприл;
• Берлиприл;
• Аккупро;
• Моэкс;
• Пренесса;
• Престариум;
• Ренитек;
• Хартил;
• Тритаце;
• Энап;
• Рамиприл и т.д.

Детям

Препарат запрещен к применению детьми до 18-ти лет.

Периоды грудного вскармливания и беременности являются противопоказаниями к приему данного лекарственного средства.

Как показывает практика, применения антигипертонических средств требует тщательного подбора препарата, с учетом всех особенностей пациента, сопутствующих заболеваний, противопоказаний и многого другого. В связи с этим, на фармацевтическом рынке существует огромное количество препаратов направленных на понижение АД и подходящих той или иной группе пациентов.

Отзывы пациентов о Фозиноприле, в случае, когда данное средство полностью подошло пациенту, носят положительный характер. Пациенты отмечают стабилизацию артериального давления и значительное облегчение общего состояния своего здоровья. В отдельных случаях упоминаются некоторые слабовыраженные побочные эффекты, которые чаще всего проявляются кашлем, приливами и изменением вкусовых ощущений.

Цена Фозиноприла в аптеках России, в зависимости от производителя, массового содержания активного ингредиента и количества таблеток, варьирует в пределах 150 – 500 рублей.

Фозиноприл-Тева 20мг №30 таблеткиТева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Фозиноприл 10мг №30 таблеткиБиоком ЗАО

Фозиноприл 20мг №30 таблеткиБиоком ЗАО

Фозиноприл Вива Фарм 20 мг №28 табл.Вива Фарм ТОО (Казахстан)

Фозиноприл Вива Фарм 10 мг №28 табл.Вива Фарм ТОО (Казахстан)

Фозиноприл является ингибитором АПФ, а также пролекарством, посредством которого в организме образуется так называемый активный метаболит фозиноприлат.

Фармакологическое воздействие заключается в расширении сосудов, уменьшении постнагрузки и давления в капиллярах, снижении сопротивления в легочных сосудах, повышая при этом минутный объем сердца.

Приём внутрь. Таблетку необходимо, не разжевывая, проглотить и запить одним стаканом воды не смотря на то, принимаете вы в этот момент пищу или нет, однако эффективнее всего делать это одновременно.

В случае пропуска приема одной либо нескольких доз в следующий раз принимать нужно в обычной дозе; не следует принимать дозу больше положенной.

Артериальная гипертензия. Специалисты рекомендуют за начальную дозу брать 10 мг раз в день. После чего дозу подбирают уже судя по динамике снижения артериального давления. В случае, если отсутствует желаемый терапевтический эффект на протяжении 3-4 недель, дозу разрешается повышать.

Поддерживающие дозы обычно варьируют примерно от 10 до 40 мг в день.

Если же вы принимаете ингибиторы АПФ и получаете терапию диуретиками, то возможно падение АД, а для его профилактики врачи рекомендуют перестать принимать диуретики за 2 дня до начала терапии препаратом фозиноприлом.

Если нет возможности отменить диуретики, то такой препарат, как Фозиноприл-Тева необходимо применять в минимальной дозе 10 мг раз в день.

Пациенты, которые имеют высокую активность РААС, должны начинать лечение Фозиноприлом под контролем врача для того, чтобы не допустить возникновения неожиданного снижения АД.

При хронической сердечной недостаточности. При данном заболевании профессионалы рекомендуют брать за начальную дозу 10 мг раз в день. Начинать лечение данным препаратом обязательно под контролем врача.

В случае хорошей переносимости препарата, дозу нужно повышать с интервалом в неделю, постепенно увеличивая ее до 35 мг в день.

Для того, чтобы вылечить ХСН чаще всего препарат Фозиноприл-Тева комбинируют с различными диуретиками и, только при необходимости, с сердечными гликозидами.

Пожилые пациенты. Как таковых различий в безопасности и эффективности лечения данным препаратом как у молодых, также и у пожилых пациентов не наблюдается. При этом не стоит исключить особую восприимчивость у пожилых пациентов к лекарству.

Это связано с возможным явлением передозировки по причине замедленного выведения фозиноприла.

Для пациентов с нарушениями функций печени либо почек понижать дозу препарата не требуется.

Оценивать соотношение риск-польза следует в определённых случаях:

• при ангионевротическом отеке в анамнезе,
• при тяжелом аутоиммунном заболевании,
• при депрессии костного мозга (тромбоцитопения либо лейкопения),
• при нарушении мозгового либо коронарного кровообращения,
• при тяжелой сердечной недостаточности,
• при облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей,
• при аортальном, митральном стенозе либо в случае других обструктивных изменений,
• при сахарном диабете,
• при выраженной почечной недостаточности либо гиперкалиемии (более 5,5 ммоль/л),
• при гипонатриемии либо ограничении натрия в диете,
• при проведении диализных процедур, а также анестезии и иных хирургических вмешательствах,
• при обезвоживании организма,
• при стенозе артерии почки либо двустороннем стенозе почечных артерий,
• при пожилой возраст.

Состав препарата

Содержание 1 таблетки:

• активные вещества: фозиноприл натрия 10,0 мг/20,0 мг;
• некоторые вспомогательные вещества: кросповидон 5,0 мг/5,0 мг, лактоза 146,2 мг/136.2 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20,0 мг/20,0 мг, повидон-КЗО 6,0 мг/6,0 мг, глицерип дибегенаг 4,8 мг/4,8 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг/8,0 мг.

Описание препарата

Таблетка 10 мг: белая либо почти белая круглая плоскоцилиндрическая таблетка с риской и гравировкой «10» с двух сторон, а также с гравировкой «F» на одной стороне.
Таблетка 20 мг: белая либо почти белая капсуловидная двояковыпуклая таблетка с гравировкой «93», а также гравировкой «7223» на другой.

Ингибитор АПФ, оказывает диуретическое, гипотензивное, клийсберегающее и вазодилатирующее действие. Значительно уменьшает образование ангиотензина II из вещества ангиотензина I, всё это приводит к постепенному снижению ОПСС, а также системного артериального давления.

Способен подавлять синтез альдостерона и ингибировать тканевые АПФ.

Данный гипотензивный эффект обусловлен именно подавлением метаболизма брадикинина, обладающего довольно выраженным сосудорасширяющим эффектом.

Понижение артериального давления не сопровождается резким изменением ОЦК, а также почечного и мозгового кровотока, кровоснабжения кожи, внутренних органов и скелетных мышц.

В случае гипертонии либо гипертрофии ЛЖ лечение обычно приводит к уменьшению толщины перегородки и его массы. Лечение на протяжении длительного времени не способно привести к каким-либо метаболическим нарушениям.

Сразу после приема внутрь определённый гипотензивный эффект обычно развивается в течение часа, максимума достигает не позже 3-6 часов и сохраняется в течении 24 часов.

1. Кровь и сердечно-сосудистая система (кроветворение, гемостаз): аритмия, сердцебиение, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, обморок, приливы крови к лицу, гипертензивный криз; последствия: кардиогенный шок, внезапная смерть, анемия, тахикардия, сердечно-легочная недостаточность, понижение уровня гемоглобина либо уменьшение гематокрита, нейтропения, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
2. Органы чувств и нервная система: синкопе, слабость, астения, головокружение, головная боль, цереброваскулярные расстройства, парестезия, тремор, нарушения настроения, нарушение сна, а также зрения и памяти.
3. Органы ЖКТ: нарушение вкуса, сухость во рту, рвота, снижение аппетита, дисфагия, стоматит, диспепсия, тошнота, панкреатит, диарея/запор, изменение уровня трансаминаз, нарушение функций печени.
4. Кожные покровы: крапивница, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, булезный пемфигус, эксфолиативный дерматит и иные реакции гиперчувствительности.
5. Мочеполовая система: анурия, отеки, олигурия, протеинурия, почечная недостаточность.
6. Респираторная система: ринит, кашель, синусит, бронхоспазм, фарингит, ларингит, трахеобронхит.
7. Опорно-двигательный аппарат: артрит, миалгия, судороги, артралгия.
8. Иные побочные эффекты: значительное уменьшение веса, озноб, лихорадка, повышение концентрации мочевины, развитие лимфаденопатии, гиперкалиемия, гипергидроз, гипонатриемия, импотенция, ослабление либидо.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности, гипотензии, при беременности, а также тяжелой почечной недостаточности, выраженной гиперкалиемии, кормлении грудью.

Эффект препарата усиливают некоторые другие гипотензивные вещества (бета-адреноблокаторы).

Некоторые калийсберегающие диуретики (например: амилорид, триамтерен, спиронолактон и другие), калиевые добавки, заменители соли, циклоспорин, определённые калийсодержащие средства — значительно увеличивают риск гиперкалиемии.

Миелодепрессанты способны повышать вероятность появления летальной нейтропении либо агранулоцитоза; нейтропении и аллопуринол, прокаинамид — синдром Стивенса — Джонсона.

Антациды значительно усиливают абсорбцию, а пробенецид способен уменьшить почечный клиренс. Кроме этого пробенецид потенцирует эффект пероральных гипогликемических препаратов и оказывает на ЦНС угнетающее действие; повышает именно токсичное действие лития, снижает риск гиперальдостеронизма и гипокалиемии, которая вызвана диуретиками.

Можно совмещать с тромболитиками, препаратами центрального действия, ацетилсалициловой кислотой, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами.

Условия хранения

Хранить лекарственный препарат необходимо при температуре не более 25 °С, в месте, защищённом от света и недоступном для детей.

Таблетки 10 миллиграмм — до 1,4 года. Таблетки 20 миллиграмм — до 2 лет.
Запрещено использовать препарат с истёкшим сроком годности.

Средняя стоимость препарата в Москве и Московской области составляет 213,09 рублей. В Украине средняя цена — 114 гривен.

Отличным аналогом фазиноприла является препарат «Моноприл» — 390.00 руб.

Неплохим заменителем также является «Фозикард» H таблетки по 20 мг+12,5 мг — 360.00 руб и «Фозинап» 10 мг №28 таб. — 232.60 руб.

Отзывы о фазиноприле вы можете прочитать в конце нашей статьи.

Лекарственный препарат Фозиноприл относится к группе ингибиторов АПФ. Он расширяет сосуды, облегчает постнагрузку, снижает капиллярное давление и сосудистое сопротивление в легких, одновременно увеличивая минутный сердечный объем.

Преимущества препарата заключаются в том, что он обеспечивает стабильный и длительный эффект. Цена Фозиноприла зависит от региона продажи. В Москве его можно купить по стоимости 150-180 руб. за упаковку.

Форма выпуска Фозиноприла — белые таблетки в виде плоских цилиндров по 10 мг и белые двояковыпуклые капсулы по 20 мг с риской на каждой стороне. В состав лекарства входят следующие компоненты:

• Действующее вещество — натрия фозиноприл (10 мг или 20 мг);
• Лактоза (146,2 мг или 136.2 мг);
• Микрокристаллы целлюлозы (20 мг);
• Лаурилсульфат натрия (8 мг);
• Повидон-КЗО (6 мг);
• Кросповидон (5 мг);
• Глицерил дибегенаг (4,8 мг).

Препарат Фозиноприл отпускается строго по рецепту врача. Он назначается при двух заболеваниях:

1. Артериальная гипертония;
2. Хроническая недостаточность сердца (как вспомогательное средство в комплексной терапии).

Фозиноприл — оригинальный препарат, один из наиболее эффективных, безопасных и экономичных иАПФ (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента). В его химической формуле наблюдается остаточное количество фосфинильной кислоты.

Благодаря такой структурной особенности у препарата появился целый набор полезных свойств, которых нет у других лекарств данного класса. Поэтому Фозоноприл относят к третьему и наиболее современному поколению ингибиторов АПФ. К основным эффектам, которые оказывает препарат, относятся:

• Мочегонное действие;
• Снижение артериального давления;
• Удержание калия в организме;
• Расширение сосудистого просвета.

Под влиянием таблеток Фозиноприл уменьшается выработка вещества ангиотензин II из ангиотензина I. За счет этого эффекта постепенно общее периферическое сопротивление идет на спад, а за ним — и системное артериальное давление.

К гипотензивным эффектам средства также относятся подавление выработки альдостерона и ингибирование АПФ в тканях. Это действие вызвано замедлением обмена брадикинина, под действием которого расширяются сосуды.

Падение давления происходит без резкого снижения или увеличения объема циркулирующей крови. Также не подвергается изменениям кровоснабжение почек, головного мозга, мышц скелета, кожных покровов и органов.

Применение Фозиноприла в лечении артериальной гипертонии либо гипертрофии левого желудочка в большинстве случаев вызывает истончение перегородки последнего и снижение его массы. Даже при длительном приеме таблеток нарушений обменных процессов не возникает.

Антигипертензивный эффект лекарственного средства проявляется обычно через 1 час после приема таблетки. Пик активности веществ наступает в течение 3-6 часов, сохраняясь на протяжении суток.

В ряде случаев давление достигает нормальных показателей только через 3-4 недели после начала приема лекарства. Для больных с недостаточностью сердца благоприятное действие препарата выражается в угнетении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

В результате инактивации АПФ уменьшаются пред- и постнагрузки на миокард. Кроме того, Фозиноприл улучшает переносимость физических нагрузок, снижает необходимость в госпитализациях и облегчает течение болезни.

Препарат могут принимать люди, страдающие циррозом. Он не влияет на функциональность печени и почек.

Поскольку Фозиноприл — препарат с большим перечнем побочных эффектов, важно строго соблюдать инструкцию по его применению.

Таблетку следует глотать целиком без разжевывания. Запивать водой. Очередность приемов пищи не важна, главное — принимать Фозиноприл в одинаковое время по разу в день. В случае пропуска дозы препарата возобновлять его нужно в дозе, прописанной врачом. Не нужно принимать большее количество таблеток.

Начинать прием препарата рекомендуется с 10 мг 1 раз в день. По прошествии 3-4 недель врач сможет отследить динамику уменьшения артериального давления. Возможно, потребуется повышение дозировки, чтобы добиться нужного терапевтического действия.

В рамках поддерживающего лечения суточная доза не должна превышать 40 мг. Если пациент дополнительно принимает мочегонные средства, в комбинации с иАПФ они могут спровоцировать стремительное падение давления. Чтобы предупредить такой эффект, следует за пару дней до начала приема Фозиноприла отменить диуретики. Если это невозможно, то лучше придерживаться суточной дозировки в 10 мг.

Есть особые указания для больных, у которых диагностирована повышенная активность РААС, особенно при тяжелой или реноваскулярной гипертонии, нарушении баланса жидкости и электролитов, хронической недостаточности сердца в стадии декомпенсации. Им, чтобы предупредить резкое падение артериального давления, можно принимать препарат исключительно при условии наблюдения у лечащего врача.

Суточная дозировка, с которой рекомендуется начинать лечение Фозиноприлом, составляет 10 мг. На начальном этапе лечение обязательно должен контролировать доктор. Если лекарственное средство не вызывает осложнений, суточную дозу повышают постепенно каждую неделю. Предельная доза — 40 мг в день, принятая в 1 прием.

При лечении сердечной недостаточности в хронической форме иАПФ часто используется в сочетании с мочегонными средствами. Иногда к этой комбинации добавляют сердечные гликозиды.

На практике не возникает разницы между оказываемыми эффектами и безопасностью лечения Фозиноприлом больных старше 65 лет и молодых. Однако всегда существует вероятность, что организм пожилого человека в силу возраста окажется более восприимчивым к лекарству.

Возникает повышенный риск передозировки в связи с замедленным выводом активного вещества. Требуется постоянное отслеживание состояния больного врачом.

В этих случаях, как правило, снижение рекомендованной суточной дозы Фозиноприла не требуется. Прием препарата проводится по стандартной схеме, соответствующей основному заболеванию и возрасту пациента.

В инструкции к Фозиноприлу указан ряд случаев, при которых прием лекарства не допускается:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата и иным иАПФ;
• Наличие в прошлом ангионевротических отеков (в том числе наследственных, идиопатических, спровоцированных приемом иАПФ);
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Непереносимость лактозы;
• Недостаток лактазы;
• Беременность и лактация;
• Несовершеннолетний возраст.

Категорически нельзя принимать таблетки Фозиноприл при вынашивании ребенка. Особенно опасно лечиться препаратом в течение II и III триместров, поскольку в это время иАПФ может вызвать повреждение плода либо его гибель. Сразу при диагностике беременности или уже при подозрении на нее прием препарата следует отменить.

Если мать, когда была беременной, лечилась Фозиноприлом, за младенцем нужно установить медицинское наблюдение. Это позволит вовремя выявить у него признаки гипотонии, гиперкалиемии или олигурии.

Вещество фозиноприлат попадает в грудное молоко. Если мать не может прекратить прием препарата, новорожденного следует перевести на молочные смеси.

В инструкции к Фозиноприлу есть предупреждение о множественности побочных эффектов, которые способен вызвать препарат. Однако большинство из них наблюдается редко.

Чаще всего выявляются следующие побочные эффекты:

• Головокружения и головные боли;
• Тахикардия;
• Сильное падение давления;
• Сухой кашель;
• Тошнота с рвотой;
• Понос;
• Высыпания на коже и дерматиты;
• Ангионевротический отек;
• Вялость;
• Ломота во всем теле.

В случае превышения рекомендованной дозировки лекарства проявляются характерные симптомы:

• Шоковое состояние;
• Брадикардия или тахикардия;
• Головокружения;
• Резкое снижение давления;
• Ступор;
• Сердцебиение;
• Кашель;
• Тревожность.

При медосмотре могут быть выявлены: почечная недостаточность, изменение баланса жидкости и электролитов, проходящая гипервентиляция легких.

При возникновении симптомов передозировки необходимо сразу отказаться от препарата. Больного следует госпитализировать и направить на интенсивную терапии, где медики будут отслеживать уровни креатинина и электролитов в кровяной сыворотке.

Чтобы уменьшить абсорбцию Фозиноприла, больному промывают желудок, прописывают адсорбенты и сульфат натрия. Однако эти методы оказываются эффективными, если с момента приема иАПФ прошло менее получаса.

При сильном падении давления пациента укладывают на постель, приподняв ему ноги выше уровня головы. Одновременно ему в вену быстро вводят раствор сульфата атропина в концентрации 0,9%. и катехоламины.

Если наблюдается выраженная брадикардия, больному внутривенно вводят сульфат атропина. Иногда требуется искусственный водитель ритма.

Гипотензивное действие иАПФ усиливается при совместном приеме со следующими медикаментами:

• Мочегонными средствами;
• Этиловым спиртом;
• Нитроглицерином;
• Иными нитратами и вазодилататорами.

При сочетании с симпатомиметиками и нестероидными противовоспалительными средствами способность препарата снижать артериальное давление ослабевает. Также комбинация Фозиноприла с НПВП может привести к нарушению функциональности почек.

Ряд трициклических антидепрессантов, анестетиков (включая опиоидные анальгетики), средств, применяемых при психозах, в сочетании с иАПФ провоцирует продолжение снижения давления и возникновение гипотензии.

В числе побочных явлений, которые вызывает препарат Фозиноприл, изредка появляются ухудшающие способность концентрироваться и затормаживающие реакции. Соответственно, от вождения и работы с техникой придется отказаться до завершения курса приема лекарства.

Препарат Фозиноприл необходимо держать в темном месте при температуре до 25 °С. Таблетки по 10 мг хранятся максимум 1,5 года, по 20 мг — 2 года.

Фозиноприл — оригинальный препарат, названный так по действующему веществу в его составе. Он производится в Израиле и выпускается под разными торговыми названиями. Синонимами Фозиноприла являются:

• Фозинотек;
• Фозинал;
• Фозикард;
• Моноприл;
• Фозиноприл-Тева;
• Фозиноприл-OBL.

Аналоги Фозиноприла отличаются широким многообразием. Среди самых распространенных из них можно выделить следующие:

1. Ренитек;
2. Каптоприл;
3. Аккупро;
4. Берлиприл;
5. Энап;
6. Хартил;
7. Эналаприл;
8. Престариум;
9. Лизиноприл;
10. Тритаце.

Цены на аналоги Фозиноприла существенно различаются. Так, наиболее дешевые из них — препараты отечественного производства Эналаприл и Каптоприл. Их стоимость стартует от 20 рублей за упаковку.

Наиболее дорогими являются зарубежные аналоги лекарства — Аккупро, Хартил и Престариум (около 400-600 рублей за упаковку), и Тритаце (1000-1200 рублей за упаковку). Остальные препараты продаются в той же ценовой категории, что и Фозиноприл — в районе 150 рублей за упаковку.

Отзывы пациентов о Фозиноприле свидетельствуют об эффективности препарата. Многие из них указывают, что лекарство в первое время вызывает побочные явления, которые впоследствии проходят сами собой.

Марианна: «Эффекта пришлось ждать достаточно долго — около 1,5 месяцев. Первую неделю я чувствовала слабость, быстро уставала. Уже хотела бросить пить таблетки, но жить с гипертонией не легче, поэтому перетерпела. Ко второй неделе я чувствовала себя гораздо лучше. Прошло уже 2 месяца — давление нормализовалось, приступы меня больше не беспокоят. Надеюсь, это надолго».

Иван: «Врач назначил пить по 10 мг 2 недели, но эффект был слабый. Повысили ее до 20 мг, на следующей неделе — до 30 мг. Доза в 40 мг уже оказалась действенной, давление начало падать. Правда, я расслабился и немного выпил. После этого начался приступ гипертонии. Я просто забыл, что Фозиноприл нельзя мешать с этанолом. Сейчас не пью, и мое давление — 135 на 95, для 56 лет это норма».

Фозиноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Лекарственная форма Фозиноприла – таблетки: плоскоцилиндрические, белые или почти белые, с фасками с двух сторон и риской с одной стороны – для дозировок 5 и 10 мг; с крестообразной риской с одной стороны – для дозировки 20 мг (по 10, 14, 25 или 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1, 2, 3 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банке, в картонной коробке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: фозиноприл натрия – 5/10/20 мг;
• вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, коллоидный диоксид кремния, натрия стеарилфумарат.

Фармакодинамика

Фозиноприл – ингибитор АПФ, обладающий гипотензивным, диуретическим, вазодилатирующим, калийсберегающим свойствами. Он препятствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II, и, как следствие, снижает системное артериальное давление (АД) и общее периферическое сосудистое сопротивление, тормозит репликацию альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Кроме того, препарат угнетает метаболизм брадикинина, обладающего мощным сосудорасширяющим действием.

При приеме Фозиноприла снижение АД происходит без снижения объема циркулирующей крови (ОЦК), почечного, мозгового кровообращения, кровоснабжения скелетных мышц, внутренних органов, кожных покровов, а также рефлекторного сокращения миокарда.

Терапия гипертензии при дистрофии левого желудочка ведет к снижению его массы, а также сужению перегородочной стенки. Длительное лечение не влечет за собой нарушений метаболизма.

После приема Фозиноприла гипотензивный эффект наступает через 1 час, максимальная эффективность препарата достигается спустя 3–6 часов. Длительность воздействия однократной дозы – 24 часа.

Абсорбция фозиноприла составляет 36% и не зависит от приема пищи. В печени и слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит гидролиз препарата с выделением фозиноприлата. Время достижения максимальной концентрации вещества составляет 3 часа. Период его полувыведения (T1/2) – 11 часов.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Фозиноприл проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится из организма с мочой и желчью.

Противопоказания

Абсолютные:

• ангионевротический отек – идиопатический, или наследственный (а также имевший место в прошлом и ассоциированный с применением ингибиторов АПФ);
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• совместный прием с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) и сахарным диабетом;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• повышенная сенситивность к компонентам Фозиноприла, а также иным ингибиторам АПФ.

Относительные противопоказания:

• аортальный стеноз;
• церебро- и кардиоваскулярные патологии (ишемическая болезнь сердца, недостаточность мозгового кровоснабжения, коронарная недостаточность);
• системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани в тяжелой стадии (в т. ч. склеродермия, системная волчанка);
• угнетение гемопоэза;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия (в связи с риском артериальной гипотензии, дегидратации, хронической почечной недостаточности);
• сахарный диабет;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почек;
• подагра, малонатриевая диета;
• почечная/печеночная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA);
• состояния, ведущие к снижению объема циркулирующей крови (в т. ч. рвота, диарея);
• проведение программ десенсибилизации;
• проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран;
• аферез липопротеинов низкой плотности;
• пожилой возраст.

Таблетки Фозиноприл предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование по показаниям:

• артериальная гипертензия: начальная доза составляет 10 мг/сут за 1 прием. Далее доза корректируется в зависимости от динамики снижения АД, и составляет обычно 10–40 мг/сут за 1 прием. В случае недостаточности антигипертензивного эффекта возможно совместное применение диуретиков, когда прием Фозиноприла начинают на фоне терапии диуретиками его начальная доза не должна превышать 10 мг/сут при регулярном врачебном контроле состояния пациента. Максимальная рекомендованная доза препарата составляет 40 мг;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН): начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки; когда пациент хорошо переносит препарат доза постепенно увеличивается до 40 мг/сут за 1 прием (интервал между увеличением дозы должен быть не меньше недели). Начинать лечение следует под контролем врача.

Передозировка

Симптомы передозировки Фозиноприла: выраженное понижение АД, кашель, головокружение, беспокойство, брадикардия, почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, тахикардия, временная гипервентиляция легких, ступор.

Лечение проводится в условиях стационара, в палате интенсивной терапии. Требуется контроль содержания электролитов и креатинина. В течение 30 минут после приема препарата следует провести промывание желудка, начать прием адсорбентов, натрия сульфата. При выраженном снижении АД уложить пациента горизонтально, ноги приподнять, внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида, катехоламины. При брадикардии требуется введение атропина, в отдельных случаях может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Диализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Проводимую ранее гипотензивную терапию целесообразно прекратить за несколько дней до начала приема Фозиноприла. В условиях стационара следует начинать его прием больным со злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсацией хронической сердечной недостаточности. Прием диуретиков рекомендовано прекратить за 2–3 дня до начала терапии Фозиноприлом. До начала, а также во время терапии необходим мониторинг функции почек, креатинина, мочевины, контроль АД и содержания электролитов, активности печеночных ферментов.

Во время приема Фозиноприла следует соблюдать осторожность при повышенной физической нагрузке, а также в жаркую погоду из-за увеличенного риска обезвоживания и артериальной гипотензии.

Состояния, встречающиеся при приеме ингибиторов АПФ:

• ангионевротический отек конечностей, лица, губ, языка, слизистых оболочек, глотки, гортани: данное состояние обычно обратимо при прекращении приема препарата, но в отдельных случаях может повлечь обструкцию дыхательных путей и возможно летальный исход. Рекомендована немедленная отмена препарата и симптоматические мероприятия, например, подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000);
• отек слизистой оболочки кишечника: симптомы исчезают после отмены препарата. Иногда отек слизистой оболочки кишечника протекает без тошноты, рвоты и отека лица, при этом активность С1-эстеразы находится в норме, единственным его симптомом может являться боль в животе;
• анафилактические реакции при диализе с использованием высокопроницаемых мембран, и при аферезе липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на декстран сульфате: целесообразно рассмотреть возможность использования диализных мембран иного типа и применения гипотензивных препаратов другого класса;
• анафилактические реакции при десенсибилизации: следует с особой осторожностью проводить десенсибилизацию у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при появлении признаков анафилактоидной реакции их прием следует немедленно прекратить;
• нейтропения/агранулоцитоз: рекомендуется контролировать число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу 1 раз в месяц в начале лечения, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия);
• артериальная гипотензия: чаще всего возникает при использовании наряду с ингибиторами АПФ диуретиков, диеты с ограничением употребления поваренной соли, а также при проведении диализа. После проведения мер по восстановлению объема циркулирующей крови прием препарата можно продолжать, возможно потребуется снижение дозы диуретика. У пациентов с ХСН прием ингибиторов АПФ может вызывать чрезмерный антигипертензивный эффект, что может повлечь за собой развитие олигурии и азотемии, а также в отдельных случаях острую почечную недостаточность с летальным исходом, в связи с чем данная группа пациентов нуждается в тщательном наблюдении в первые 2 недели приема Фозиноприла, а также при любом увеличении дозы. Однако некоторое понижение АД в начале приема ингибиторов АПФ для пациентов с ХСН нормально. Обычно АД приходит в норму в течение 1–2 недель без снижения терапевтической эффективности препарата;
• гиперкалиемия: при приеме ингибиторов АПФ встречались случаи повышения содержания калия в крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом 1 типа, у больных, принимающих калийсберегающие диуретики или препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови (гепарин и др.);
• кашель: прием ингибиторов АПФ может вызывать упорный, непродуктивный кашель, проходящий самостоятельно после отмены препарата;
• общая анестезия, хирургические операции: возможно усиление антигипертензивного действия средств, применяемых для общей анестезии, в связи с чем следует предупредить хирурга и анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

Следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и занятий иными потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных эффектов, например, головокружения.

Применение Фозиноприла при беременности противопоказано в связи с его тератогенным и фетотоксическим действием. В случае, когда беременность наступает на фоне приема препарата его следует немедленно прекратить и перейти на альтернативное лечение, безопасное при беременности. Пациентку следует информировать о риске для плода, а также провести тщательное ультразвуковое исследование для выявления патологий плода.

У новорожденных, чьи матери принимали во время беременности ингибиторы АПФ отмечались олигурия, артериальная гипотензия, гиперкалиемия.

В случае необходимости приема Фозиноприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Эффективность и безопасность применения Фозиноприла в педиатрической практике не установлены, в связи с чем применять препарат у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью Фозиноприл следует назначать с осторожностью.

При стенозе почечных артерий или артерии единственной почки в период приема ингибиторов АПФ возможно повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. После окончания лечения данные эффекты проходят. В начале лечения данная группа пациентов нуждается в наблюдении.

Согласно инструкции, Фозиноприл следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени.

Описаны эпизоды, когда на фоне приема ингибиторов АПФ появлялась холестатическая желтуха, а затем развивался молниеносный некроз печени, в некоторых случаях приведший к летальному исходу. При появлении желтушности и повышении активности печеночных ферментов прием препарата следует прекратить, и преступить к симптоматической терапии.

Обычно коррекция дозы Фозиноприла пожилым пациентам не требуется, однако следует учитывать возможное замедленное выведение препарата у пожилых людей, что может привести к передозировке.

Аналоги

Аналогами Фозиноприла являются Лизиноприл, Эналаприл, Каптоприл, Берлиприл, Аккупро, Моэкс, Пренесса, Престариум, Ренитек, Хартил, Тритаце, Энап, Рамиприл и др.

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фозиноприле в основном положительные. Пациенты отмечают значительное облегчение состояния и стабилизацию АД. Есть отдельные упоминания о слабовыраженных побочных эффектах в виде кашля, приливов и изменения вкусовых ощущений.

Ориентировочная цена на Фозиноприл в аптеках составляет 270 р. за упаковку, содержащую 30 таблеток по 10 мг.