Коринфар для чего применяют

Коринфар – селективный блокатор кальциевых каналов с антиангинальным и гипотензивным действием.

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы со скошенными краями, однородная структура ядра и пленочная оболочка имеют желтый цвет (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера; по 50 или 100 шт. в стеклянных коричневых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – нифедипин, в 1 таблетке – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, макрогол 35 000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), тальк.

Применение Коринфара показано для лечения сердечно-сосудистых заболеваний:

• Артериальная гипертензия;
• Хроническая стабильная стенокардия или стенокардия напряжения;
• Вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала).

С осторожностью рекомендуется назначать препарат больным при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, стенозе митрального клапана, выраженной тахикардии или брадикардии, злокачественной артериальной гипертензии, синдроме слабости синусового узла (СССУ), гиповолемии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), печеночной и почечной недостаточности, гемодиализе, сочетании с бета-адреноблокаторами и дигоксином, а также во II и III триместрах беременности; в возрасте до 18 лет.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Одновременный прием пищи не снижает всасывание нифедипина из ЖКТ, но задерживает его.

Дозу препарата и период лечения врач назначает на основании клинических показаний, с учетом тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности больного к препарату.

Рекомендованное дозирование:

• Артериальная (эссенциальная) гипертензия: начальная доза – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, для достижения выраженного клинического эффекта дозу можно постепенно увеличить до максимальной суточной – 2 таблетки 2 раза в сутки;
• Хроническая вазоспастическая и стабильная стенокардия: начальная доза – 1 таблетка 2-3 раза в сутки, для достижения выраженного терапевтического эффекта разовую дозу постепенно повышают до 2 таблеток с кратностью приема 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 4 таблетки.

При кратности приема 2 раза в сутки следует соблюдать перерыв между приемами не менее 4 часов.

При назначении Коринфара больным с сопутствующими выраженными цереброваскулярными патологиями и пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить.

Особые указания

Нельзя употреблять спиртные напитки в период лечения.

Отмену препарата необходимо проводить путем постепенного снижения дозы.

Следует учитывать, что в начале применения Коринфара, особенно на фоне резкой недавней отмены бета-адреноблокаторов, может появиться стенокардия.

Совместное применение с бета-адреноблокаторами может вызвать сильное снижение АД, а иногда и обострение симптомов сердечной недостаточности, поэтому его рекомендуется сопровождать тщательным наблюдением врача.

Больным с тяжелой сердечной недостаточностью следует с большой осторожностью назначать дозу препарата.

Риску повышения частоты, продолжительности приступов и тяжести проявления стенокардии подвержены пациенты с тяжелой формой обструктивной кардиомиопатии на фоне приема нифедипина, в данном случае может стоять вопрос об отмене препарата.

Под тщательным регулярным контролем, а при необходимости и со снижением дозы нифедипина, необходимо проводить лечение пациентов с нарушенной функцией почек. Из-за большого риска резкого падения АД с осторожностью следует применять препарат у пациентов с высоким АД и сниженным объемом циркулирующей крови на фоне сопутствующей необратимой почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

При вазоспастической стенокардии необходимо руководствоваться основными критериями для назначения Коринфара: классическая клиника болезни с повышением сегмента ST, появление спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии, обнаружение при ангиографии коронароспазма или ангиоспастического компонента без подтверждения.

Перед хирургическим вмешательством с применением общего наркоза необходимо проинформировать врача-анестезиолога о приеме препарата.

В отдельных случаях препарат может стать причиной изменений в головной части сперматозоидов (возможно нарушение функций сперматозоидов, следует учитывать при экстракорпоральном оплодотворении).

При проведении лабораторных тестов на выявление антинуклеарных антител и прямой реакции Кумбса на фоне приема нифедипина, возможно получение ложного положительного результата.

К усилению инотропного эффекта может привести комбинация нифедипина с дизопирамидом и флекаинамидом, поэтому при необходимости данного сочетания лечение рекомендуется проводить с осторожностью.

На фоне приема препарата спектрофотометрическое определение в моче содержания ванилилминдальной кислоты дает завышенный результат.

В период применения препарата больным рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях теми видами деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Не рекомендуется назначение препарата совместно с рифампицином, поскольку он ускоряет процесс метаболизма нифедипина.

Гипотензивное действие нифедипина может усиливать одновременный прием других гипотензивных препаратов, трициклических антидепрессантов, циметидина, нитратов, диуретиков, ингаляционных анестетиков, альфа-адреноблокаторов (празозин).

Препарат способен усиливать отрицательный инотропный эффект амиодарона и хинидина и снижать уровень концентрации хинидина в плазме крови.

При одновременном применении Коринфара:

• Нитраты – усиливают тахикардию;
• Дилтиазем, грейпфрутовый сок – подавляет в организме метаболизм нифедипина;
• Теофиллин, дигоксин, цефалоспорины – повышают уровень своей концентрации в плазме крови;
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (на фоне подавления в почках синтеза простагландинов и задержки жидкости и ионов натрия в организме), симпатомиметики, эстрогены – снижают гипотензивное действие препарата;
• Хинидин, прокаинамид и другие препараты, удлиняющие интервал QT, – вызывают значительное удлинение интервала QT;
• Препараты лития могут повышать токсическое действие (тошнота, шум в ушах, рвота, диарея, тремор, атаксия);
• Противовирусные препараты (в том числе индинавир, ампренавир, нелфинавир, саквинавир, ритонавир), макролиды, противогрибковые средства группы азолов (флуконазол, кетоконазол или итраконазол), вальпроевая кислота – вызывают повышение уровня концентрации препарата в плазме крови;
• Карбамазепин и фенобарбитал могут снижать содержание нифедипина в плазме крови.

При комбинации с непрямыми антикоагулянтами (производные индандиона и кумарина, противосудорожные, хинин, НПВС, сульфинпиразон, салицилаты) и другими средствами с высокой степенью связывания с белками плазмы, действие Коринфара может вызвать повышение уровня их содержания в плазме крови.

При необходимости одновременного назначения дозу винкристина следует снизить, поскольку данное сочетание может привести к усилению побочных эффектов.

Аналогами Коринфара являются: Кордипин ХЛ, Кордафлекс, Нифедипин, Нифекард ХЛ, Никардия, Осмо-Адалат, Фенигидин.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Лицам, страдающим повышенным давлением, врачи нередко прописывают Коринфар.

Лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов. Это требует серьезного подхода к его применению и обязательного ознакомления с положениями инструкции к препарату

Компоненты и форма выпуска

Согласно инструкции, Коринфар производится в виде таблеток пролонгированного действия. Они двояковыпуклые, имеют круглую форму, желтый цвет, скошенные края. Покрыты пленочной оболочкой. В изломе наблюдается желтая однородная масса.

Одна таблетка включает 10 мг активного вещества – нифедипина.

Вспомогательные вещества представлены:

• моногидратом лактозы,
• картофельным крахмалом,
• микрокристаллической целлюлозой,
• повидоном К25,
• стеаратом магния.

Таблетки распределены в блистерах по 10 шт. Расфасовка по 50 и 100 шт. уложена в стеклянные коричневые флаконы.

Препарат отнесен к списку Б. Условия его хранения — в сухом месте, недоступном солнечным лучам и детям. Температура среды не должна превышать 25°С. Лекарство имеет трехгодичный период использования.

Положительное воздействие Коринфара заключается в ослаблении и урежении сердечных сокращений, что снижает потребление кислорода сердцем.

Так же препарат:

• оказывает гипотензивное воздействие,
• способствует усилению коронарного кровотока,
• улучшает снабжение кровью областей миокарда с ухудшенным кровообращением,
• повышает активность функционирования боковых ветвей кровеносных сосудов.

Клинический эффект наступает через 20 минут и удерживается от 4 до 6 часов. О результативности действия лекарства можно прочитать в отзывах пациентов в конце текста.

Таблетки назначаются при:

• стабильной хронической стенокардии (стенокардии напряжения),
• вариантной стенокардии (стенокардии Принцметала),
• артериальной гипертензии.

От приема возможно развитие негативных последствий:

• сердцебиения, тахикардии, отеков (голеней, стоп, лодыжек), аритмии и других сердечно-сосудистых проблем;
• головокружения, головной боли, сонливости, общей слабости и высокой утомляемости, прочих нарушений центральной нервной системы;
• тошноты, запора, метеоризма, повышения аппетита, сухости во рту, иногда ухудшения работы печени;
• отечности суставов, артрита, судорог конечностей, миалгии;
• анемии, тромбоцитопении, лейкопении и других нарушений в системе кроветворения;
• у страдающих почечной недостаточностью возможно ухудшение работы почек;
• изредка аллергических реакций (кожного зуда, дерматита, крапивницы).

В редких случаях наблюдаются:

• нарушение зрения,
• увеличение грудных желез,
• повышение глюкозы в крови,
• бронхоспазм,
• отек в легких,
• появление избыточной массы тела.

Как отмечено в инструкции, таблетки нельзя принимать, если у пациента диагностировали:

• артериальную гипотензию (при систолическом давлении меньше 90 мм рт. ст.),
• хроническую сердечную недостаточность на этапе декомпенсации,
• кардиогенный шок,
• аортальный стеноз в выраженной форме,
• первые четыре недели острого инфаркта миокарда,
• начальный триместр при беременности,
• период кормления грудью,
• нестабильную стенокардию.

Препарат не должен использоваться при высоком уровне чувствительности к нифедипину и другим ингредиентам лекарства.

Большую осторожность следует соблюдать при:

• стенозе митрального клапана,
• выраженной тахикардии или брадикардии,
• артериальной злокачественной гипертензии,
• тяжелых формах нарушения кровообращения мозга,
• инфаркте миокарда (особенно с левожелудочковой недостаточностью),
• непроходимости кишечника,
• почечной и печеночной недостаточности,
• возрасте детей до 18 лет (отсутствуют сведения о безопасности).

Отмечено свойство нифедипина выделяться вместе с грудным молоком. Если препарат необходимо применять при лактации, то в процессе лечения, возможно, придется прекратить грудное вскармливание.

В процессе лечения Коринфаром противопоказано употребление грейпфрутового сока, поскольку он подавляет в организме метаболизм активного вещества препарата.

Важные сведения. Прежде чем начать лечение Коринфаром, следует обратить внимание на факторы:

1. На время терапии необходимо прекратить принимать Этанол.
2. После внезапного прекращения приема бета-адреноблокаторов в начале употребления Коринфара возможна стенокардия.
3. Если параллельно прописаны бета-адреноблокаторы, то лечение Коринфаром должно выполняться под строжайшим врачебным контролем (из-за вероятности внезапного опускания артериального давления и усиления признаков сердечной недостаточности).
4. Обязателен тщательный контроль и большая осторожность при почечной недостаточности и нарушении работы печени.
5. Перед хирургическим вмешательством с применением наркоза нужно поставить в известность анестезиолога о лечении нифедипином.
6. Во время лечения нужна осмотрительность при управлении транспортным средством и участии в делах, требующих быстрой психомоторной реакции.

Пациентам, которые параллельно с Коринфаром принимают другие препараты, необходимо знать об их совместимости:

1. Необходима крайняя аккуратность при совмещенном лечении нифедипином, флекаинамидом и дизопирамидом. Сочетание этих препаратов может усилить инотропный эффект (изменить силу сердечных сокращений).
2. Сочетание с прочими гипотензивными лекарствами, нитратами, трициклическими антидепрессантами, циметидином, диуретиками может повысить гипотензивный результат.
3. Соединение с нитратами усиливает тахикардию.
4. Не рекомендуется совмещать с рифампицином, который ускоряет метаболизм нифедипина.
5. При параллельном назначении цефалоспоринов (цефиксима) возможно повышение концентрации в крови цефалоспоринов.
6. Из-за способности нифедипина подавлять метаболизм альфа-адреноблокаторов (например, празозина) может усилиться гипотензивный эффект.
7. От препаратов лития повышается токсический эффект (тошнота, диарея, шум в ушах, рвота, тремор).

Назначаемые дозировки

Таблетки лучше принимать по окончании еды. Запивать жидкостью в большом количестве. Их не следует разжевывать. Конкретная доза для каждого пациента выбирается доктором. Она определяется состоянием больного и его чувствительностью к лекарству.

При наличии сопутствующих тяжелых цереброваскулярных заболеваний, а также пожилым больным доза уменьшается. При одновременном приеме пищи всасывание из желудочно-кишечного тракта нифедипина не уменьшается, а лишь задерживается.

При хронической вазоспастической стенокардии назначается первичная доза в количестве 10 мг (одна таблетка) по 2-3 раза в день. Если клинический эффект выражен недостаточно, дозу повышают до двух таблеток. Максимум приема – 4 таблетки в течение суток.

При эссенциальной гипертензии среднюю суточную дозу составляет 1 таблетка по 2-3 раза в сутки. Для повышения клинического эффекта принимаемое количество таблеток можно увеличить до двух. Максимум составляет 4 таблетки. Между приемами требуется соблюдать перерыв не меньше 4 часов.

Лечащий врач определяет продолжительность курса.

Средняя стоимость таблеток Коринфара (50 шт.) в России составляет 70-82 руб. В украинских аптечных сетях препарат имеет среднюю цену от 25 до 30 грн.

Структурными аналогами Коринфара по действующему веществу являются:

• Адалат,
• Кальцигард,
• Кордафлекс,
• Кордипин,
• Нифадил,
• Нифегексал,
• Нифедикап,
• Нифедипин,
• Нифекард,
• Нифелат,
• Кордафен,
• Нифебене,
• Нифедикор,
• Фенигидин.

Владимир, 54 года. Прошло 4 месяца после случившегося микроинсульта. Назначили амлодицин. Но началась кровоточивость десен. Тогда врач прописал метопролол и лизиноприл. Но давление почти не снижалось. И только после Коринфара ощутил снижение давления через полчаса. Пока это мое спасение.

Алексей, 43 года. От повышенного давления врач назначил таблетки Коринфар. Пока был одноразовый прием, поэтому еще не разобрался в их эффективности на длительный срок. А пока результат уже есть. Выпил перед сном, когда было 140/110. Наутро стало 94/74. Даже слишком понизилось. Наверное, буду принимать по полтаблетки.

Елена, 62 года. В течение многих лет принимаю таблетки Коринфар. Одну утром, другую вечером. Давление удерживается на требуемом уровне. Препаратом довольна.

Лида, 26 лет. У моей мамы давление может повыситься от любой причины. У нее сейчас климакс. Она страдает около 5 лет. Даже недавно отлежала в больнице. С месяц назад ей назначили Коринфар. Стала пить в день пару раз по две таблетки.

Сначала принимала только по одной, опасаясь побочных явлений. Но ничего плохого не происходило. Поэтому она увеличила дозу. Лекарство хорошо переносит. Только им и спасается.

Елизавета, 51 год. Коринфаром пользуюсь почти всю жизнь с небольшими интервалами. У меня стабильная хроническая стенокардия. По назначению врача пью по таблетке три раза в день. Лекарство эффективно для нормализации давления и улучшения работы сердца. Недавно закупилась упаковкой из 100 таблеток. Заплатила 150 руб. Для такого замечательного лекарства довольна низкая цена.

Отзывы людей, принимавших Коринфар, демонстрируют его высокую результативность. Лекарство свободно продается в аптеке, причем за приемлемую цену. Но выбирать его самостоятельно опасно. Можно себе навредить. Только доктор может уверенно назначить лечение препаратом и определить адекватную дозу.

От гипертонии в наше время страдают многие. С высоким давлением часто обращаются не только пожилые люди, но и достаточно молодое поколение.

Вылечить это заболевание практически невозможно, поэтому важно подобрать такой препарат, который способен поддерживать состояние организма, нормализировать артериальное давление.

Одним из средств, которые действуют в данном направлении, является Коринфар. При каком давлении принимать данные таблетки и как правильно пользоваться медпрепаратом? Какие наблюдаются побочные эффекты во время приема? Кому нельзя употреблять эти таблетки? Рассмотрим все нюансы далее.

Действующее вещество такого лекарства способно снизить артериальное давление, а также уменьшить нагрузку на сердце.

Ионы калия под действием Коринфара проникают в меньшем количестве через клеточную мембрану.

За счет этого расслабляется гладкая мускулатура, сжимающая кровеносные сосуды. Благодаря такому эффекту просвет кровеносных сосудов расширяется.

Дополнительно давление на стенки сосудов тоже снижается. Мышечные ткани требуют меньшее количество кислорода для потребления, что снижает энергетические затраты. Все это и способствует уменьшению показателя артериального давления.

Исходя из этого, препарат направлен на следующее:

• оказание на организм гипотензивного действия;
• улучшение функционирования боковых ветвей кровеносных сосудов;
• снабжение миокарда кровью за счет улучшения кровотока;
• усиление коронарного кровотока.

Очень важно, что действие медпрепарата Коринфар при высоком давлении не влияет на вены, не изменяет нагрузку, которая возлагается на мышечные волокна при сокращении, не способствует развитию ортостатического коллапса. Эффект наблюдать после приема таблетки можно уже спустя 20 минут. Длительность его 4-6 часов.

Показания к применению

Коринфар относится к препаратам, которые назначают для лечения сердечно-сосудистой системы, в частности при следующих заболеваниях:

• артериальная гипертензия;
• хроническая или вариантная стенокардия;
• колики, включая почечные, желчнокаменные, кишечные, как спазмолитическое средство.

Кроме того лекарство часто назначают для профилактики при мигренях.

В связи с определенными противопоказаниями и наличием побочных эффектов недопустимо самостоятельно применять препарат. Для его использования необходима консультация специалиста.

Форма выпуска и состав

Коринфар выпускают в виде желтых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой. Действующее вещество здесь нифедипин. Содержание его в таблетке равняется 10 мг.

Коринфар – таблетки от давления повышенного

Кроме того, в состав входят и вспомогательные вещества, такие как МКЦ, повидон К25, моногидрат лактозы, стеарат магния, картофельный крахмал. Оболочка таблетки состоит из диоксида титана, желтого хинолинового красителя, талька, макрогола 3500 и 6000, гипромеллозы.

Таблетки предназначены для применения внутрь, разжевывать и раскусывать их ни в коем случае не нужно. Следует запить водой и проглотить таблетку целиком.

При гипертоническом кризисе кладут таблетку Коринфар под язык. В этом случае ее нужно рассасывать до полного растворения.

Дозировку должен назначать исключительно врач, основываясь на тяжести заболевания и особенностях организма человека. Согласно инструкции, при стенокардии прием начинается с одной таблетки  2-3 раза в сутки. Далее доза увеличивается до двух таблеток 1-2 раза в сутки. Более 40 мг препарата, то есть более 4 таблеток принимать не рекомендовано.

При гипертензии также принимать лекарство стоит по одной таблетке трижды в день. Если клинический эффект слабо выражен, то требуется увеличение дозировки до 2 таблеток. При этом не стоит забывать, что более 4 таблеток в сутки принимать нельзя. Также в любом случае между приемами препарата должен быть интервал не менее 4 часов.

Прием осуществляется после еды. Если выпить таблетку во время приема пищи, то всасывание нифедипина задерживается.

Противопоказания

Таблетки от давления повышенного Коринфар абсолютно всем принимать нельзя, так как есть целый ряд противопоказаний. К ним относятся следующие случаи:

• сердечная недостаточность хроническая;
• нестабильная стенокардия;
• выраженный аортальный стеноз;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный шок;
• первый триместр беременности;
• грудное вскармливание;
• артериальная гипотензия при показателе систолического давления ниже 90 мм рт. ст.

Помимо этого, если у пациента выявлена особая чувствительность, проявляющаяся по отношению к компонентам препарата, то его также запрещено употреблять.

Имеются случаи, когда средство применяют с осторожностью, а именно:

• при непроходимости кишечника;
• при стенозе митрального клапана;
• при печеночной, почечной недостаточности;
• при брадикардии и тахикардии выраженного характера;
• при злокачественной гипертензии;
• лицам младше 18 лет;
• при нарушении мозгового кровообращения в тяжелой форме.

Управляя транспортным средством во время приема препарата, нужно быть особенно осторожным, поскольку таблетки оказывают влияние на скорость психомоторной реакции.

Побочные эффекты

Побочных эффектов у препарата достаточно много. Из них можно выделить такие:

• головокружение, сонливость, головная боль, слабость, быстрая утомляемость;
• проявление аллергии;
• артрит, миалгия, отечность суставов, судороги конечностей;
• анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия;
• запор, тошнота, сухость во рту, повышение аппетита, метеоризм;
• ухудшение работы почек или печени.

В крайне редких случаях также возможно нарушение зрения, бронхоспазмы, повышение уровня глюкозы в крови, лишнего веса, увеличение грудных желез, отек в легких.

При выявлении каких-либо побочных действий, прежде чем заменить Коринфар, необходимо сразу обратиться к врачу. Это может способствовать отмене препарата.

Лекарственное взаимодействие

Если вместе с Коринфаром нужно принимать какие-либо другие препараты, то следует быть осторожным в ряде случаев. Инотропный эффект может быть усилен, если также использовать лечение нифедипином, дизопирамидом, флекаинамидом.

Лекарственный препарат Нифедипин

Гипотензивный результат усиливается при совмещении данного препарата с другими гипотензивными лекарствами, циметидином, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, нитратами.

Также соединение с нитратами способно вызвать тахикардию. Метаболизм нифедипина ускоряет совместный прием рифампицина. Токсический эффект в виде рвоты, тошноты, диареи, тремора повышается благодаря препаратам лития. Параллельное применение цефалоспоринов чаще всего повышает их концентрацию в крови.

Коринфар или Нифедипин – что лучше принимать при гипертонии? Хоть препараты и обладают схожим фармакологическим действием, назначение их строго индивидуальное. Что лучше принимать в каждом конкретном случае, может сказать только специалист. 

Отзывы

Большинство пациентов уверены, что лекарственное средство высокоэффективно при гипертонии и стенокардии.

Кроме того общее самочувствие и состояние организма также улучшается, что является огромным плюсом лекарства. Многие полагают, что действие средства пролонгированное, что тоже достаточно важно.

Выше было указано, что при беременности препарат стоит применять с осторожностью, однако, несмотря на это, его часто прописывают, лекарство имеет положительный эффект и не раз спасал жизнь и здоровье матери и ребенка. Помимо этого на Коринфар таблетки от давления цена вполне приемлемая: на упаковку 50 шт. – 70-80 рублей, на 100 шт. – 130-140 рублей.

Конечно, не обходится и без отрицательных откликов о медпрепарате. Хоть и небольшое количество людей, но все же некоторые полагают, что препарат неэффективен, либо борется только с симптомами, не устраняя причины болезни. По большей мере, отрицательные отзывы можно услышать относительно несовместимости со многими иными препаратами, а также по поводу наличия множества побочных действий.

Как принимать Коринфар при повышенном давлении:

Таким образом, в целом про Коринфар таблетки от давления отзывы пациентов положительные. Главным является предварительное обследование и выявление причин заболевания, поскольку его появление строго индивидуальное. Только после данных мероприятий есть возможность назначить правильную терапию, включая назначение этого препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями; в изломе — однородная масса желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

50 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный узел и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью.

Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин и его длительность — 4-6 ч.

При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 таблеток (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1-3 ч и ее значение составляет в среднем 28.3 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) — 95%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

Полностью метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2-5 ч. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы), 20% — с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.

Показания

— хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);

— кардиогенный шок, коллапс;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— выраженный аортальный стеноз;

— нестабильная стенокардия;

— острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);

— совместное применение с рифампицином;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Дозировка

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из ЖКТ.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таб. (20 мг) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусового узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусового узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать снижения дозы нифедипина при одновременном назначении этих препаратов.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных эффектов.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови, а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженный ОЦК, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД. За больными с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью: следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Препарат отпускается по рецепту.

COR-RU-00002-DOK-PHARM

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.