Клинико-фармакологическая группа
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.
1 таб. | |
лозартан калия | 50 мг |
гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 210 мг, натрия кроскармеллоза — 18 мг, повидон — 7 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 — 6.8597 мг, макрогол 6000 — 0.8 мг, тальк — 1.9 мг, эмульсия симетикона — 0.3 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E104) — 0.011 мг, краситель Пунцовый (Pounceau 4R) (E124) — 0.0005 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана — около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита — 3-4 ч.
Распределение
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Метаболизм
Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 лозартана — 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — с калом.
T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
— артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
— снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания
— устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
— выраженные нарушения функции печени;
— обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
— рефрактерная гипонатриемия;
— гиперурикемия и/или подагра;
— выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
— анурия;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.
С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.
Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.
Побочные действия
Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и до
Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.
Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).
Состав на 1 таблетку:
- действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
- вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
- пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).
Фармакодинамика
Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.
Показания к применению
Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.
Абсолютные:
- гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
- выраженная печеночная недостаточность;
- рефрактерная гипонатриемия;
- обтурация желчевыводящих путей;
- анурия;
- гиперурикемия/подагра;
- выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
- период беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.
Относительные противопоказания (Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.
Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.
Рекомендуемый режим дозирования по показаниям:
- артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
- снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).
Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но < 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но
Лозап Плюс представляет собой комбинированный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.
Его основными действующими веществами являются лозартан и гидрохлоротиазид.
В результате лечения снижается сопротивление сосудистых стенок, в крови уменьшается концентрация повышающих давление соединений.
Пациенты с хронической формой сердечной недостаточности становятся более выносливыми к высоким нагрузкам.
Препарат рекомендован к употреблению при наличии следующих заболеваний:
- хроническая сердечная недостаточность (в рамках комплексной терапии, при неэффективности или непереносимости лечения ингибиторами);
- артериальная гипертензия, — в целях снижения риска возникновения заболеваний сердца;
- диабетическая нефропатия, которой сопровождаются протеинурия и гиперкреатининемия у диабетиков с сопутствующей артериальной гипертензией.
Таблетки рекомендуется пить один раз в день, дозировка зависит от заболевания. Препарат обладает мочегонным действием, пить его рекомендуется в первой половине дня.
При отсутствии эффекта дозу рекомендуется увеличить до 2 таблеток в день.
Эффект от лечения становится заметным постепенно, в течение 3 недель с начала терапии.
Суточная дозировка:
- артериальная гипертензия – 50 мг, в целях достижения более высокого терапевтического эффекта доза увеличивается до 100 мг (1-2 приема);
- сердечная недостаточность – 12.5 мг 1 р. ежеднвно, увеличение дозы происходит еженедельно в 2 раза до 50 мг с учетом переносимости препарат пациентом.
Больные, принимающие в больших количествах диуретики, должны принимать по 25 мг в сутки, необходимости в корректировке при лечении пожилых пациентов отсутствует.
Лозап плюс выпускается в таблетках, фасуется в блистеры, основными действующими веществами считаются гидрохлоротиазид и калия лозартан.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, сеарат магния, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, спирт метилированный, красители.
Действие лекарственного средства направлено на блокировку в разных частях тела рецепторов ангиотензина ІІ, в результате чего они перестают действовать.
Лозартан Плюс способствует также снижению артериальной вазоконстрикции, в результате его приема происходит снижение давления в малом куге кровообращения, уменьшается сопротивление сосудов.
Препарат препятствует задержке воды и натрия в организме, предотвращает синтез альдостерона. У пациентов с сердечной недостаточностью повышается устойчивость к физическим нагрузкам.
Гидрохлоротиазид – это диуретик, в результате его приема увеличивается выведение ионов бикарбоната, калия и магния, а также замедляется выведение ионов кальция.
Действие препарата начинается через два часа, максимального диуретического эффекта следует ожидать через 4 часа. В результате воздействия гидрохлоротиазида происходит снижение АД, уменьшается объем циркулирующей крови, усиливается депрессорное воздействие на ганглии.
Лозалпан может назначаться совместно с другими гипотензивными средствами, при одновременном приеме происходит усиление эффекта от симпатолитиков и бета-адреноблокаторов.
Совместное применение с диуретиками дает аддитивный эффект. Фармакокинетическое взаимодействие с эритромицином, кетоконазолом, фенобарбиталом, циметидином, варфарином, дигоксином, гидрохлоротиазидом отмечено не было.
Флуконазол и рифампицин снижают уровень уровень активного метаболита в крови.
Одновременный прием препарата с с калийсберегающими диуретиками (амилоридом, триамтереном, спиронолактоном, препаратами калия и калийсодержащих солей повышает риск развития гиперкалиемии.
Сочетание с НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (Ц0Г-2)), может уменьшать эффект от диуретиков и гипотензивных средств. Совместный прием с антагонистами рецепторов ангиотензина II и лития способствует увеличению уровня лития в плазме.
С учетом этого польза и вред от совместного применения препарата должен быть предварительно взвешен. Если совместный прием лекарств неизбежен, терапия должна сопровождаться постоянным контролем концентрации лития в крови.
Побочные явления при приеме препарата связаны не с комплексным воздействием компонентов, а с одним из них.
При лечении могут возникать следующие побочные явления:
- гипергликемия;
- усталость, слабость;
- судороги, боли в мышцах;
- отеки слизистой носа, кашель;
- расстройства пищеварения;
- бессонница;
- головокружения, головная боль.
Передозировка активного вещества приводит к снижению АД, замедлению сердечного ритма.
Побочные явления при приеме гидрохлортиазида возникают достаточно редко, поражаются при этом самые разные системы и органы, передозировка приводит к обезвоживанию и связанным с ним нарушениям.
Лозап плюс не рекомендован к применению в следующих случаях:
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к отдельным компонентам;
- гиперурикемия, подагра;
- устойчивая гипонатриемия, не поддающиеся терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
- выраженное нарушение функционирования печени, нарушения оттока желчи.
Осторожность следует проявлять в следующих ситуациях:
- печеночная и почечная недостаточность;
- стеноз артерии почки (единственной);
- стеноз (двусторонний) почечных артерий;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- сниженный объем крови;
- артериальная гипотензия.
Информация о приеме Лозапа Плюс во время беременности отсутствуют, но известно, что лекарства, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, на 2 и 3 триместре беременности могут спровоцировать дефекты развития и даже смерть плода.
По этой причине прием препарата рекомендуется прекратить сразу же при возникновении беременности.
При грудном вскармливание следует от него отказаться или прекратить лечение.
Стоимость лекарства зависит от форма выпуска, в России варьируется в пределах 370-894 руб., в Украине — 115-226 грн.
Лозап плюс рекомендуется хранить при температуре 30 градусов в недоступном для детей месте, срок годности составляет 24 месяца.
К аналогам препарата можно отнести следующие лекарственные средства: Ангизар плюс, Гизаар форте кардомин-сановель плюс, Ко-сентор, Локард, Лориста Н, лориста НД, Лозартин плюс, Ностасартан Н, Сартокад-Н, Тозаар-Г.
Причины возникновения и характер течения болезни у каждого пациента отличаются, что отражается в отзывах о препарате. Некоторым пациентам удается практически полностью восстановить здоровье, в результате лечения устанавливается давление, повышается выносливость, снижается риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений.
Некоторые пациенты жалуются на отсутствие эффекта от лечения даже на короткое время. Очень часто такие больные переходят на аналоги, после чего их состояние улучшается.
В таких случаях необходимо учитывать, что препарат обладает свойством скапливаться в организме, для получения эффекта врачи рекомендуют пить лекарство в течении полутора месяцев. Ниже можно прочитать отзывы.
Ольга: Муж в последние несколько недель жаловался на ухудшение самочувствия, постоянную слабость, утомляемость, появились боли в сердце, высокое давление. Во время планового медосмотра у него была обнаружена гипертония 1 степени. Его сразу положили в больницу на обследование и лечение Лозапом Плюс, после которого улучшилось его состояние, давление нормализовалось.
Лозап Плюс — комбинированное средство назначающееся при АГ и сердечной недостаточности. Хорошо переносится в пожилом возрасте и имеет большинство положительных отзывов. Препарат противопоказан на ранних сроках беременности, при проблемах с печенью и почками, а акже его не назначают детям до 18 лет. Рекомендован прием препарат строго по назначению врача, что бы избежать возникновения побочных эффектов.
LOZAP® PLUS
ЛСР-000084
Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый (Pounceau 4R) ( E 124)).
ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)
Код АТХ: С09DА01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 — 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2 ч, а его основного метаболита 3 — 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 — 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
— Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— анурия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина ? 30 мл/с);
— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— беременность и период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностьюпациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) — ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол — может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)