Спазмоанальгетик комбинированного состава.
Препарат: СПАЗМАЛГОН®
Активное вещество препарата: fenpiverinium bromide, metamizole sodium, pitofenone
Кодировка АТХ: A03DA02
КФГ: Спазмоанальгетик
Регистрационный номер: П №013079/01
Дата регистрации: 15.12.06
Владелец рег. удост.: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD {Болгария}
Таблетки круглые, плоские, с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета. 1 таб. метамизол натрий 500 мг питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг фенпивериния бромид 100 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Спазмоанальгетик комбинированного состава.
Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
– слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея);
– для кратковременного симптоматического лечения артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии;
– боли после хирургических и диагностических вмешательств;
– для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.
Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:ВозрастРазовая доза3-11 мес0.1 мл1-4 года0.2 мл5-7 лет0.4 мл8-11 лет0.5 мл12-14 лет0.8 мл
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, цианоз; в единичных случаях — головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).
– выраженные нарушения функции печени и/или почек;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– тахиаритмия;
– закрытоугольная форма глаукомы;
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
– желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
– заболевания системы крови;
– коллаптоидные состояния;
– I триместр и последние 6 недель беременности;
– период лактации (грудного вскармливания);
– детский возраст до 3 мес;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
Противопоказано применение препарата в I триместре и в последние 6 недель беременности.
При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при имеющихся в анамнезе сведениях об аллергических реакциях на прием НПВС и анальгетиков-антипиретиков.
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо провести контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Спазмалгона и других анальгетиков-антипиретиков возможно взаимное усиление побочного действия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалгона с циклоспорином уменьшается уровень последнего в плазме крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Препарат отпускают по рецепту.
(0 голосов, среднее: 0 из 5)
Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Форма выпуска: круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета. В состав лекарства (в каждой таблетке) входит:
- Метамизол натрия — 500 мг
- Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг
- Фенпивериния бромид — 0,1 мг
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.
Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
Противопоказания к применению «Спазмалгона»
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов
- Повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона
- Подозрение на хирургическую патологию
- Нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия
- Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря
- Препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- Спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях
Побочные действия
При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения
- Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон
В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).
Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток препарата в сутки.
Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.
Препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет
Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля
Аналоги «Спазмалгона»: «Брал», «Бралангин», «Максиган», «Пленалгин», «Ревалгин», «Спазган»
Препарат Спазмалгон
Спазмалгон – трехкомпонентный сильнодействующий
обезболивающий и
спазмолитический препарат . Сочетание главных компонентов препарата — фенпивериния бромида, метамизола натрия и питофенона гидрохлорида обеспечивает взаимное усиление их фармакологического действия и достижение быстрого результата.
Фенпивериний бромид относится к группе М-холиноблокаторов, и основными его эффектами являются:
- расширение зрачков глаз;
- повышение внутриглазного давления;
- учащение сердечных сокращений;
- снижение артериального давления;
- снижение тонуса гладких мышц бронхов, желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря и матки;
- уменьшение секреторной активности бронхиальных, пищеварительных и потовых желез.
Метамизол натрия обладает быстрым и выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.
Питофенона гидрохлорид вызывает расслабление гладких мышц внутренних органов — желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы, а также кровеносных сосудов. Действие питофенона многократно усиливается благодаря наличию фенпивериния бромида.
Соответственно, комбинация этих трех компонентов обеспечивает купирование болевого приступа в течение 15-40 минут (в зависимости от пути введения). Терапевтический максимум в среднем наступает через час-полтора после применения препарата. В дальнейшем обезболивающий эффект медленно снижается и полностью исчезает через 6-10 часов. Длительность и сила действия Спазмалгона во многом зависит от состояния печени и индивидуальной чувствительности пациента.
Формы выпуска
Препарат Спазмалгон выпускается в таблетках и в растворах для внутривенного и внутримышечного введения.
Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20 и 50 штук, упакованные в картонную коробку. Ампулы могут быть по 2 мл и 5 мл, в каждой коробке находится 5 или 10 ампул.
Показания к применению
Спазмалгон имеет широкую область применения, его часто используют в
гинекологии
, гастроэнтерологии,
нефрологии
для снятия болевых и спастических приступов во внутренних органах.
Показаниями для применения Спазмалгона могут быть следующие состояния или заболевания:
- головная боль, мигренеподобные состояния;
- зубная боль и боль после лечения зубов;
- спастические боли в желудке и кишечнике;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого пузыря и мочеточников;
- мочекаменная болезнь (при почечной колике);
- печеночная колика при желчнокаменной болезни;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- боли после удаления желчного пузыря;
- менструальные боли;
- невралгии, боли в суставах, мышцах.
Также Спазмалгон можно использовать в составе комплексного лечения после различных полостных оперативных вмешательств и инвазивных диагностических процедур.
Таблетированные формы препарата наиболее эффективны при слабых и умеренных болях. Инъекционный Спазмалгон предпочтительно использовать при умеренных и сильных болевых ощущениях.
Спазмалгон имеет достаточно большой перечень противопоказаний. Гиперчувствительность к любому из основных действующих веществ Спазмалгона также является противопоказанием для его применения.
К остальным противопоказаниям относятся:
- подозрение на острую хирургическую патологию, требующую немедленного оперативного лечения;
- угнетение системы кроветворения – апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
- тяжелые нарушения в печени, желчевыводящих путях;
- печеночная и почечная недостаточность в декомпенсированной форме;
- острая печеночная порфирия;
- атония (снижение тонуса) желчного и/или мочевого пузыря;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон (увеличение толстой кишки);
- артериальная гипотония, склонность к обморокам;
- состояние коллапса;
- тахикардия в сочетании с аритмией;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- аденома предстательной железы в сочетании с нарушением мочеиспускания;
- беременность (первый и последний триместр) и лактационный период;
- младенческий возраст (до 3 мес.) или масса тела менее 5 кг – для внутривенного введения, возраст до 5 лет – для таблеток.
С большой осторожностью препарат назначают людям, страдающим сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и другими аллергическим заболеваниями респираторного тракта, т.к. у них может произойти обострение состояния.
При применении Спазмалгона возможны следующие побочные эффекты:
- диспепсические явления – тошнота, болезненность в области желудка, рвота, сухость во рту;
- обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта – язвенной болезни, гастрита, энтероколита и т.д.;
- крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях — анафилактический шок;
- злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
- повышение артериального давления, аритмия, тахикардия;
- головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, нарушение зрения;
- уменьшение или увеличение выделения мочи, изменение цвета мочи (ярко-красный цвет – не имеет никакого клинического значения), острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
- изменение формулы крови – агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Как правило, побочные эффекты возникают при длительном использовании или при внутривенном введении препарата. От приема таблетированных форм Спазмалгона в терапевтической дозировке побочные явления возникают редко.
Во избежание раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта Спазмалгон принимают только после еды, при этом таблетку нужно запивать достаточным количеством
чистой воды
.
Внутривенные и внутримышечные инъекции Спазмалгона делают независимо от приема пищи. Если препарат вводится в вену, то скорость введения не должна превышать 1 мл в минуту, при этом пациент должен находиться в положении лежа.
Детям до 15 лет предпочтительно внутримышечное введение препарата. Нельзя вводить холодный раствор, перед введением ампулу следует согреть в руке.
Длительность курса лечения не должна превышать 3-5 дней. При отсутствии терапевтического эффекта прием препарата следует прекратить.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет – 1-2 таблетки. Допускается 2-3-х кратное применение препарата в течение суток, однако максимальное количество таблеток в сутки не должно превышать 6 штук.
Парентеральное введение препарата:
- Внутривенно Спазмалгон можно вводить взрослым и детям старше 15 лет при умеренных и сильных болях. Разовая доза составляет 2 мл, препарат необходимо вводить очень медленно. Допускается повторное введение через 6-8 часов.
- Внутримышечно за один раз можно вводить от 2 до 5 мл, в течение дня инъекции можно повторять 2-3 раза (каждые 8 часов).
Спазмалгон детям
Спазмалгон детям можно давать в таблетках (кроме детей до 5 лет), а также при необходимости применять в виде вв или вм инъекций (детям старше 3-х месяцев).
Таблетированный Спазмалгон:
- Разовая доза для детей 12-14 лет – 1 таблетка, суточная доза составляет 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.
- Детям 8-11 лет рекомендуется принимать Спазмалгон по 0,5 таблетки за один раз, в сутки допускается 4 таблетки.
- Дети 5-7 лет должны принимать препарат по 0,5 таблетки не более 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза для этой категории составляет 2 таблетки, дозу разбивают на 4 приема.
Инъекционные формы препарата:
- Детям от 3 до 11 месяцев или при весе от 5 до 8 кг, препарат вводят только внутримышечно, не более 0,1-0,2 мл;
- Детям в возрасте 1-2 лет или при весе 9-15 кг допускается вв введение – не более 0,2 мл или вм 0,2-0,3 мл;
- В 3-4 года или при весе от 16 до 23 кг препарат вводят вв до 0,3 мл или вм – до 0,4 мл;
- В 5-7 лет (вес от 24 до 30 кг) внутривенно за один раз можно ввести до 0,4 мл, внутримышечно – не более 0,5 мл;
- Детям 8-12 лет или с весом от 31 до 45 кг вв допускается за один раз ввести 0,6 мл, или 0,7 мл вм;
- В 12-15 лет разовая доза препарата и при вв, и при вм составляет до 1 мл.
Длительность курса лечения не должна превышать 3-5 дней. При отсутствии терапевтического эффекта прием препарата следует прекратить.
В первом и третьем триместре
беременности
прием Спазмалгона противопоказан, т.к. этот препарат может вызвать развитие тяжелых врожденных пороков (
сердцалегких
, глаз и др.). В последнем триместре беременности Спазмалгон может вызвать
маточное кровотечениевыкидыш
, ослабление родовой деятельности.
Во втором триместре беременности женщине также лучше воздержаться от приема Спазмалгона, т.к. влияние его на плод в этом периоде недостаточно изучено. При необходимости врач порекомендует беременной более безопасный лекарственный препарат.
Если лечение Спазмалгоном требуется в период кормления грудью, то следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. препарат легко проникает в грудное молоко. Восстановить грудное вскармливание можно по истечении 48 часов после последнего использования препарата.
Спазмалгон имеет широкий спектр действия и может использоваться при различных болях, связанных со спазмом или повышением тонуса гладкой мускулатуры органов или кровеносных сосудов. Ниже приводятся частные случаи использования препарата.
Спазмалгон от головной боли можно использовать лишь в тех случаях, когда есть полная уверенность в том, что данное состояние не вызвано повышением
внутричерепного давления
или нарушением мозгового кровообращения. В остальных случаях Спазмалгон принимают не более 1 таблетки за один раз. В сутки допускается повторный прием препарата через равные промежутки времени, но не более 4 таблеток в сутки.
При мигрени также можно пить Спазмалгон. В этом случае желательно его принять еще до начала приступа, на этапе предвестников. В зависимости от индивидуальной чувствительности купировать спазм сосудов помогают 1-2 таблетки Спазмалгона, принятые за один раз, или же вм введение 2 мл препарата. Если же мигрень уже имеет развернутую симптоматику, то воздействовать на головную боль с помощью Спазмалгона не удастся.
Однако следует помнить, что при частом или длительном приеме комбинированных препаратов, каким и является Спазмалгон, развивается анальгетическая зависимость и привыкание к препарату.
Подробнее о головной боли
При использовании Спазмалгона после стоматологического лечения препарат принимают по 1 таблетке не более 2-3 раз в сутки. Курс лечения – не более 2-3-х дней. Если болевые ощущения сохраняются на более длительный срок, следует повторно посетить стоматолога с целью выяснения причин боли.
Подробнее о зубной боли
Подробнее о менструальных болях
При совместном использовании Спазмалгона с противопаркинсоническими, антиаритмическими препаратами, антидепрессантами и пероральными контрацептивами возможно усиление побочных эффектов Спазмалгона, вплоть до токсического действия.
Нестероидные противовоспалительные препараты, а также анальгетики с жаропонижающим действием взаимно усиливают побочные эффекты.
Успокаивающие препараты усиливают действие Спазмалгона.
При одновременном лечении антибиотиками циклоспоринового ряда и Спазмалгоном происходит уменьшение концентрации циклоспоринов в крови и снижение их терапевтического эффекта. Коррекции дозы требует и одновременное лечение непрямыми коагулянтами и Спазмалгоном, т.к. происходит уменьшение активности первых.
За счет содержания в препарате метамизола натрия возможно усиление гематотоксического действия некоторых миелотоксических средств, хлорамфеникола, тимазола.
Учитывая, что среди вспомогательных веществ, которые входят в состав таблетированных форм препарата, находится пшеничный крахмал и лактоза, Спазмалгон не должны принимать люди с лактазной недостаточностью, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и глютеновой энтеропатией.
Препарат не совместим с алкоголем, поэтому в период лечения Спазмалгоном следует воздержаться от употребления любых алкогольных напитков. В противном случае возможно развитие симптоматики, характерной для алкогольного
отравления
.
У Спазмалгона достаточно много аналогов, многие из них хорошо известны отечественному потребителю. Например, наиболее известными аналогами (синонимами) Спазмалгона являются Спазмалгин,
БаралгинТриган
, Максиган, Спазган. Эти препараты по своему фармакологическому действию ничем не отличаются от Спазмалгона.
Кроме того, существует еще целый ряд менее известных аналогов Спазмалгона:
- Берлон;
- Брал;
- Зологан;
- Минальган;
- Небалган;
- Пиафен;
- Спазвин;
- Ревалгин;
- Баралгетас;
- Небалган;
- Пленалгин;
- Реналган;
- Спазвин;
- Спазмоанальган.
По сути, эти препараты являются не заменителями Спазмалгона, а его синонимами, которые используют другие производители для выпуска своей продукции.
«Несмотря на то, что аналоги Спазмалгона часто стоят дешевле, я пользуюсь уже много лет только Спазмалгоном. Только он мне помогает при
болях в позвоночнике
. К тому же, он, в отличие от остальных препаратов, не поднимает кровяное
давление
, а оно у меня и так частенько повышенное. Даже наоборот, Спазмалгон немного снижает артериальное давление, так что получается средство 2 в 1 – и от болей в позвоночнике и от давления.»
Наталия, Петрозаводск: «Я давно страдаю мигренью и уже перепробовала, наверное, все существующие обезболивающие. Спасение нашла только в спазмалгоне, т.к. он может помочь не только в период появления ауры перед приступом, но и даже при появлении головной боли. Рада, что препарат имеет весьма доступную цену, иначе пришлось бы искать что-то более дешевое, хотя вряд ли более действенное.»
Михаил, Новоозерное: «Для меня головные боли не характерны, но недавно на работе заболела так сильно голова, что аж слезы на глазах выступали. И, как на зло, работать надо было до позднего вечера, а таблетки в рабочей аптечке от головы закончились. Спасла меня коллега, у нее был новый для меня препарат – Спазмалгон. Я его выпил и буквально через полчаса боль как рукой сняло, хотя до этого не мог головой даже двигать. Теперь я всегда ношу с собой упаковку Спазмалгона, к тому же он от зубной боли хорошо помогает, а у меня с этим явная проблема.»
София, Харцызск: «Для меня спазмалгон – единственный препарат, который мне помогает во время месячных. Они у меня всегда очень болезненно начинаются. В целом, я не любитель пить таблетки, но если отлежаться дома нет возможности, всегда принимаю 1-2 таблетки спазмалгона и целый день себя чувствую вполне не плохо. Другие препараты мне так хорошо не помогали, поэтому всегда ношу с собой в сумочке упаковочку этих таблеток.»
Несмотря на то, что Спазмалгон производится двумя болгарскими компаниями – Актавис Групп и Софарма – стоимость препарата невысока. В среднем в аптеках России его можно приобрести за 100-170 рублей за упаковку из 20 таблеток. Спазмалгон №50 в таблетках стоит от 230 рублей.
Инъекционный Спазмалгон стоит несколько дороже. За него придется заплатить около 22-25 рублей за одну ампулу, или 150-170 рублей за упаковку из 10 ампул по 2 мл, и 180-220 рублей за упаковку из 10 ампул по 5 мл.
Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Спазмалгон (Spasmalgon)
Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический эффект за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.
Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое действие друг друга.
Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.
При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.
Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% препарата выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.
У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:
Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.
Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.
Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.
В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:
Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.
Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток препарата в сутки.
Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют только для внутримышечного введения. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения болей спастического характера обычно назначают по 2-5мл препарата 2-3 раза в сутки. Рекомендуется соблюдать интервал между инъекциями препарата не менее 6 часов. Не рекомендуется вводить более 10мл препарата в сутки.
Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.
В случае отсутствия необходимого терапевтического эффекта применение препарата прекращают. В случае если отмечается положительная динамика, терапию продолжают препаратом Спазмалгон в форме таблеток.
При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.
В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;
подозрение на хирургическую патологию;
нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;
препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;
препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.
Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
На данных момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания возможно не ранее чем спустя 48 часов после приема последней дозы препарата.
Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.
Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.
При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.
Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.
Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.
При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.
Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.
Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.
При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.
Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозы у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке препарата независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения препарата из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.
Раствор для инъекций по 5мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.
Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 5 лет.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Баралгетас, Ревалгин, Пленалгин, Спазган.
1 таблетка препарата Спазмалгон содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Питофенона гидрохлорида – 5мг;
Фенпивериния бромида – 0,1мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1мл раствора для инъекций Спазмалгон содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Питофенона гидрохлорида – 2мг;
Фенпивериния бромида – 20мкг;
Вспомогательные вещества.
Перед применением препарата Спазмалгон вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
