Валз мочегонный

Состав

В состав средства Валз Н входит валсартан и гидрохлоротиазид (активные вещества), а также микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон K29-32, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, коллоидный кремния диоксид (дополнительные вещества).

Валз Н выпускают в виде таблеток (80 мг и 12,5 мг) двояковыпуклой формы, которые покрыты пленочной розовой оболочкой. На одной стороне таблетки присутствует маркировка «V», на другой — «Н».

Таблетки Валз Н в дозировке 160 мг и 12,5 мг выглядят аналогично, но имеют красно-коричневый цвет. Таблетки Валз Н в дозировке 160 мг и 25 мг выглядят аналогично, но имеют оранжевый цвет.

Таблетки размещаются в блистерах по 7 штук, которые упакованы в коробку из картона.

Валз Н – препарат комбинированного типа, оказывающий на организм гипотензивное воздействие. В его состав входит блокатор ангиотензина II рецепторов и тиазидный диуретик.

Вещество валсартан является периферическим вазодилататором, он воздействует на организм как гипотензивное средство и диуретик. Валсартан является специфическим блокатором AT1 ангиотензином II рецепторов, он не ингибирует АПФ. Вещество не оказывает влияния на уровень холестерина, глюкозы ТГ, мочевой кислоты. При снижении давления у человека не отмечается изменения частоты пульса.

Вещество гидрохлоротиазид — это диуретик средней мощности. По сравнению с фуросемидом его диуретическое воздействие более слабое. Под воздействием данного вещества усиливается выделение калия с мочой, а также выведение гидрокарбонатов и фосфатов.

Гидрохлоротиазид увеличивает уровень выведения магния, в организме под его влиянием задерживаются ионы кальция и ураты. Артериальное давление понижается в связи с уменьшением ОЦК, изменением реактивности стенки сосудов, увеличения уровня депрессорного воздействия на ганглии и уменьшения снижения прессорного влияния веществ с сосудосуживающими свойствами.

Одновременное применение гидрохлоротиазида и валсартана уменьшает системную биодоступность приблизительно на 30%. Данное взаимодействие не влияет на общую эффективность применения веществ в комбинации.

Валсартан быстро абсорбируется, всасывается вариабельно. Уровень его биодоступности составляет 23%. Наибольшая концентрация вещества отмечается через два часа после употребления ЛС. С белками крови валсартан связывается на 94-97%. Время его полувыведения составляет 9 часов. Выводится из организма в большинстве в неизменном виде, 70% — через кишечник, 30% — через почки.

Гидрохлоротиазид после перорального приема всасывается быстро, его биодоступность равна 60-80%. Наибольшая концентрация вещества достигается через 2-5 ч. С белками плазмы крови гидрохлоротиазид связывается на 60-80%. Время его полувыведения равняется от 6 до 15 часов. Выводится через почки, при этом больше 95% выходит в неизменном виде.

Наибольший гипотензивный эффект при лечении препаратом отмечается в первые две-четыре недели терапии.

Препарат Валз Н назначается с целью лечения артериальной гипертензии. Назначается больным при условии, что монотерапия валсартаном не является достаточно эффективной. Также средство назначается с целью уменьшения риска развития сердечно-сосудистых болезней у людей, страдающих гипертрофией левого желудочка и у тех, кто страдает артериальной гипертензией.

Нельзя применять Валз Н для лечения, если у человека отмечаются следующие состояния и болезни:

• высокая чувствительность к составляющим средства;
• непроходимость желчных путей;
• билиарный цирроз;
• состояние гиперкальциемии, гипонатриемии, гиперурикемии, гипокалиемии;
• анурия;
• беременность и вскармливание грудным молоком.

Осторожно следует назначать средство при стенозе почечной артерии.

При лечении препаратом Валз Н может отмечаться ряд побочных проявлений, в частности:

• ощущение усталости, головокружение;
• тошнота, диарея;
• симптомы фарингита, ринита;
• вирусные инфекции;
• гиперкреатининемия, гиперкалиемия;
• боль в области груди;
• артралгия;
• аллергические проявления;
• нарушения в работе почек.

Кроме того, потенциально возможными негативными реакциями при применении валсартана являются бессонница, отеки, астения, уменьшение сексуального желания. Гидрохлоротиазид может спровоцировать проявления расстройства водно-электролитного баланса, понижение аппетита, крапивницу, уменьшение потенции.

Принимать препарат следует перорально, вне зависимости от приема еды. Таблетку следует обильно запивать. Изначально пациенту назначается прием одной таблетки (80 мг и 12.5 мг) в сутки, далее при необходимости назначается Валз Н 160 мг. Людям, у которых нарушены функции почек, при отсутствии явлений холестаза корректировать дозу препарата Валз Н не нужно.

При передозировке средства может отмечаться заметное понижение артериального давления.

В таком случае проводится немедленное промывание желудка, внутривенно пациенту вводится 0.9% раствор натрия хлорида. Гемодиализ является эффективным только относительно гидрохлоротиазида.

При одновременной терапии увеличивается уровень нейротоксичности салицилатов, усиливаются побочные проявления сердечных гликозидов, нейротоксическое и кардиотоксическое влияние препаратов лития. Также возрастает эффективность воздействия курареподобных миорелаксантов.

Валз Н понижает выведение хинидина.

При одновременном лечении снижается эффективность гипогликемических пероральных ЛС, противоподагрических препаратов, эпинефрина, норэпинефрина.

Увеличивается частота развития аллергических проявлений к аллопуринолу.

Валз Н снижает уровень выведения цитотоксичных лекарственных средств через почки и увеличивает их миелосупрессивное воздействие.

Препараты, которые интенсивно связываются в организме с белками крови (клофибрат, непрямые антикоагулянты, НПВС), увеличивают диуретический эффект.

Усиление гипотензивного эффекта отмечается при одновременном приеме барбитуратов, вазодилататоров, фенотиазинов, бета-адреноблокаторов, этанола, трициклических антидепрессантов.

Одновременный прием Валз Н и метилдопы может спровоцировать гемолиз.

Валз Н можно приобрести по рецепту врача.

Средство нужно хранить в месте, защищенном от доступа детей, где температура не превышает 30°С.

Хранить Валз Н можно 3 года.

Перед назначением курса лечения проводится коррекция уровня натрия в крови, ОЦК.

Важно проводить контроль уровня мочевой кислоты, калия, липидов, глюкозы, креатинина в плазме.

При обнаружении беременности курс лечения сразу приостанавливается.

Во время терапии иногда необходимо корректировать дозу инсулина или других гипогликемических средств.

Есть данные о том, что тиазидные диуретики могут спровоцировать обострение у человека, который болеет системной красной волчанкой.

Во время лечения следует учитывать, что Валз Н может влиять на уровень концентрации и быстроту психомоторных реакций.

Аналогами препарата Валз Н являются следующие лекарственные средства: Вальсакор Н, Атаканд Плюс, Вазотенз Н, Лозартан Н, Лориста Н, Презартан Н, Кандекор Н, Лакеа Н и др.

Валз Н не применяется для лечения детей и подростков до 18-летнего возраста.

Под воздействием алкоголя гипотензивное влияние Валз Н усиливается.

Нельзя принимать Валз Н в период беременности, а также в месяцы грудного вскармливания ребенка.

Отзывы на Валз Н 80 мг в сети пациенты оставляют в основном положительные. В частности, отмечается, что Валз Н при регулярном приеме эффективно понижает артериальное давление и позволяет достичь стойких результатов. О побочных эффектах, проявляющихся вследствие приема лекарства, в отзывах отмечается редко.

В зависимости от дозировки цена Валз Н составляет от 270 до 350 рублей за упаковку 28 шт. Стоимость упаковки Валз Н 98 шт. равняется от 700 до 870 рублей.

Валз Н таблетки 320 мг+12,5 мг 28 шт.Actavis

Валз Н таблетки 320 мг+25 мг 28 шт.Actavis

Валз Н таблетки 80 мг+12,5 мг 28 шт.Actavis

Валз Н таблетки 160 мг+12,5 мг 28 шт.Actavis

Валз Н таблетки 80 мг+12,5 мг 98 шт.Actavis

Валз Н 160мг/12,5мг №28 таблеткиБалканфарма-Дупница АД

Валз Н 80мг/12,5мг №28 таблеткиБалканфарма-Дупница АД

Валз Н 80мг/12,5мг №98 таблеткиБалканфарма-Дупница АД

Валз Н 160мг/25мг №28 таблеткиБалканфарма-Дупница АД

Валз Н 160мг/12,5мг №98 таблеткиБалканфарма-Дупница АД

Валз НActavis S.p.A., Индия

Валз НActavis S.p.A., Индия

Валз НActavis S.p.A., Индия

Валз НActavis S.p.A., Индия

Валз НActavis S.p.A., Индия

Валз Н – комбинированный антигипертензивный препарат.

Лекарственная форма Валза Н – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «V», на другой – «H», в дозе 80 мг + 12,5 мг – розового цвета, 160 мг + 12,5 мг – красно-коричневого цвета, 160 мг + 25 мг – оранжевого цвета; розового цвета (320 мг + 12,5 мг) и желтого цвета (320 мг + 25 мг) – с разделительной риской на стороне с буквой «V» и двумя боковыми рисками (в стрипе или блистере: для таблеток в дозе по 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг – по 7 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 стрипа или блистера, в картонной коробке для стационаров 50 или 100 стрипов или блистеров; по 10 шт., в картонной коробке для стационаров 50 или 100 стрипов или блистеров; по 14 шт., в картонной пачке 4 или 7 стрипов или блистеров, в картонной коробке для стационаров 50 или 100 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе 80 мг + 12,5 мг – по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг – по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 9 или 10 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе 80 мг + 12,5 мг – по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе по 320 мг + 12,5 мг и 320 мг + 25 мг – по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 9 или 10 блистеров; по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 4 или 7 блистеров).  

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид (соответственно) – 80 мг и 12,5 мг, 160 мг и 12,5 мг, 160 мг и 25 мг, 320 мг и 12,5 мг, 320 мг и 25 мг;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон K29-32, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк;
• состав пленочной оболочки: титана диоксид, спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, лецитин.

Состав пленочной оболочки:

• таблетки в дозе 80 мг + 12,5 мг: опадрай II 85G34642 розовый – краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый;
• таблетки в дозе 160 мг + 12,5 мг: опадрай II 85G25455 красный – краситель железа оксид красный, краситель солнечный желтый алюминиевый лак;
• таблетки в дозе 160 мг + 25 мг: опадрай II 85G23675 оранжевый – краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный;
• таблетки в дозе 320 мг + 12,5 мг: опадрай II 85G34643 розовый – краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый;
• таблетки в дозе 320 мг + 25 мг: опадрай II 85G32408 желтый – краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Фармакодинамика

Валз Н состоит из блокатора рецепторов ангиотензина II валсартана и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида.

Валсартан – специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, периферический вазодилататор с гипотензивной и диуретической активностью. Не ингибирует ангиотензинпревращающие ферменты, не взаимодействует и не блокирует ионные каналы или рецепторы других гормонов, не оказывает влияние на содержание тиреоглобулина, общего холестерина, мочевой кислоты и глюкозы, влияющие на регуляцию функций сердечно-сосудистой системы. Понижение артериального давления (АД) не оказывает влияния на изменение частоты пульса.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. В отличие от фуросемида он оказывает более слабый диуретический эффект, поскольку снижение реабсорбции натрия происходит на уровне кортикального сегмента петли Генле (без влияния на ее участок, проходящий в мозговом слое почки). В проксимальном отделе извитых канальцев блокирует карбоангидразу, усиливает выведение с мочой фосфатов, гидрокарбонатов и калия (обменивая натрий в дистальных канальцах на калий). На кислотно-основное состояние практически не оказывает влияния, поскольку выведение ионов натрия происходит вместе с ионами хлора или с гидрокарбонатом, поэтому выведение гидрокарбоната усиливается при алкалозе, хлора – при ацидозе. Способствует повышению выведения магния, задерживает в организме ураты и ионы кальция.

Диуретическая активность развивается в течение 1–2 часов, максимальный эффект наступает через 4 часа и длится в течение 10–12 часов. При снижении скорости клубочковой фильтрации действие ослабляется и полностью прекращается при ее величине меньше 30 мл/мин. АД снижается за счет уменьшения объема циркулирующей крови, изменения реактивности сосудистых стенок, понижения прессорного влияния адреналина и норадреналина (эндогенные катехоламины) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный гипотензивный эффект Валза Н отмечается в период первых 2–4 недель лечения.

Валсартан после приема внутрь быстро абсорбируется, степень всасывания вариабельна. Его биодоступность составляет 23%, максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после приема. Суммарная концентрация в плазме крови при приеме во время еды снижается на 48%, это клинически значимо сказывается на уменьшении терапевтического эффекта.

Связывание валсартана с белками плазмы крови – до 97%.

После достижения равновесного состояния объем распределения составляет 17 литров.

Метаболизм валсартана происходит при участии изофермента CYP2C9. Период полувыведения – 9 часов. Преимущественно в неизмененном виде через кишечник выводится до 70%, через почки – 30%.

Всасывание гидрохлоротиазида наступает быстро, его биодоступность – 60–80%. Максимальная концентрация в крови наступает через 2–5 часов. С белками плазмы крови тиазидный диуретик связывается на 60–80%, преодолевает гематоплацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизируется не печенью, период полувыведения – от 6 до 15 часов. Через почки в неизмененном виде выводится более 95% дозы и только около 4% – в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

Взаимодействие двух активных компонентов препарата приводит к уменьшению (около 30%) системной биодоступности гидрохлоротиазида. Это не оказывает клинически значимого влияния на эффективность Валза Н.

Применение Валза Н показано для лечения артериальной гипертензии у больных, которым необходима комбинированная терапия.

Согласно инструкции, Валз Н с осторожностью следует назначать пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, при трансплантации почки, сниженном объеме циркулирующей крови (включая состояния при диарее, рвоте), нарушениях функции печени в слабой или умеренно выраженной степени (без явлений холестаза), сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, сочетании с калийсберегающими диуретиками, препаратами солей калия, гепарином и другими лекарственными средствами, способствующими повышению концентрации калия в крови.

Таблетки Валз Н принимают внутрь, независимо от приема пищи и запивают достаточным количеством жидкости.

Дозу, обеспечивающую требуемый терапевтический эффект, следует подбирать индивидуально.

Рекомендованная доза: начальная – по 1 таблетке (80 мг + 12,5 мг) 1 раз в сутки. При отсутствии достаточного снижения АД суточную дозу валсартана рекомендуется увеличить до 160 мг и принимать таблетки Валз Н 160 мг + 12,5 мг. Если указанная доза не обеспечивает необходимую эффективность, больного переводят на таблетки Валз Н 160 мг + 25 мг.

При нарушении функции почек (КК больше 30 мл/мин), слабо или умеренно выраженном нарушении функции печени (без явлений холестаза) коррекция дозы не требуется.

Учитывая комбинированный состав Валза Н, потенциально возможны побочные эффекты, характерные для каждого из активных веществ:

• валсартан: бессонница, отеки, астения, снижение либидо;
• гидрохлоротиазид: нарушение водно-электролитного баланса; часто – ортостатическая гипотензия, тошнота, рвота, снижение аппетита, крапивница, снижение потенции; редко – головная боль, запор, диарея, ощущение дискомфорта в животе, фотосенсибилизация, желтуха, внутрипеченочный холестаз, аритмии, депрессия, парестезии, тромбоцитопения (возможно с пурпурой), нарушение зрения; очень редко – синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), некротизирующий васкулит, дерматологические реакции (похожие на системную красную волчанку), кожные обострения системной красной волчанки, угнетение костного мозга, лейкопения, панкреатит, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, отек легких, пневмонит.

Симптомы: понижение АД, которое может вызвать у больного потерю сознания и привести к коллапсу.

Лечение: незамедлительное промывание желудка, назначение достаточной дозы активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Поскольку валсартан активно связывается с белками плазмы крови, применение гемодиализа эффективно только в отношении гидрохлоротиазида.

Содержание в крови ионов натрия и/или объем циркулирующей крови следует нормализовать до начала приема Валза Н.

Лечение необходимо сопровождать регулярным контролем уровня содержания ионов калия, мочевой кислоты, глюкозы, липидного профиля и креатинина в плазме крови, поскольку на фоне лечения тиазидными диуретиками возможно изменение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации тиреоглобулина, мочевой кислоты, холестерина в сыворотке крови.

При сочетании с инсулином или пероральным гипогликемическим средством следует рассмотреть вопрос о коррекции их дозы.

Существует риск обострения системной красной волчанки, развития нежелательных эффектов в виде гипокалиемии или гипомагниемии.

В период приема Валза Н необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов работ.

Противопоказано применение Валза Н в период беременности и грудного вскармливания, поэтому следует отменить прием таблеток при наступлении беременности.

Поскольку безопасность и эффективность применения Валза Н в детском и подростковом возрасте до 18 лет не установлены, назначение препарата этой категории пациентов противопоказано.

Нельзя принимать таблетки больным с хронической почечной недостаточностью (КК меньше 30 мл/мин), включая находящихся на гемодиализе пациентов.

Коррекция дозы препарата не требуется при нарушении функции почек с КК больше 30 мл/мин.

Нельзя назначать Валз Н пациентам с нарушением функции печени, связанным с непроходимостью желчных путей, включая холестаз и билиарный цирроз.

При слабой или умеренно выраженной степени функционального нарушения печени (без явлений холестаза) коррекция дозы препарата не требуется.

При одновременном применении Валза Н:

• вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, другие антигипертензивные средства – могут усиливать антигипертензивный эффект;
• салицилаты – усиливают нейротоксичность;
• сердечные гликозиды – повышают риск развития своих побочных эффектов;
• препараты лития – увеличивают нейротоксическое и кардиотоксическое действие;
• курареподобные миорелаксанты – повышают свою эффективность;
• хинидин – понижает свое выведение;
• циклоспорин – может вызвать повышение содержания в крови мочевой кислоты и риска развития гиперурикемии или приступа подагры;
• противоподагрические средства, норэпинефрин, гипогликемические средства для приема внутрь, эпинефрин – ослабляют свое действие;
• колестирамин – способствует снижению абсорбции препарата;
• метилдопа – может вызвать развитие гемолиза;
• барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, этанол – усиливают гипотензивный эффект препарата;
• витамин D, соли кальция – могут способствовать повышению уровня концентрации кальция в сыворотке крови;
• атропин, бипериден и другие м-холиноблокаторы – повышают биодоступность тиазидного диуретика;
• производные салициловой кислоты, кортикостероиды, салуретики, препараты адренокортикотропного гормона, амфотерицин B, карбеноксолон, пенициллин G – повышают риск развития гипокалиемии;
• нестероидные противовоспалительные средства, клофибрат, непрямые антикоагулянты – усиливают диуретическую активность препарата;
• аллопуринол – повышает частоту развития аллергических реакций;
• циклофосфамид, метотрексат – снижают свое выведение почками и повышают риск усиления миелосупрессии.

Аналогами Валза Н являются: Атаканд Плюс, Вальсакор Н, Вазотенз Н, Кандекор Н, Лозартан Н, Лориста Н, Лакеа Н, Презартан Н.

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Валзе Н в основном положительные. Пациенты отмечают, что регулярное применение препарата способствует эффективному снижению артериального давления и позволяет закрепить достигнутый результат. О побочных действиях, проявляющихся при приеме лекарственного средства, упоминается, но крайне редко.

Цена на Валз Н за упаковку, содержащую 28 таблеток, составляет:

• 80 мг + 12,5 мг – 388 рублей;
• 160 мг + 12,5 мг – 446 рублей;
• 160 мг + 25 мг – 452 рубля;
• 320 мг + 25 мг – 565 рублей.

Цена на Валз Н за упаковку, содержащую 98 таблеток, составляет:

• 80 мг + 12,5 мг – 892 рубля;
• 160 мг + 12,5 мг – 1066 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Валз. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Валз в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Валз при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Валз — периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина 2, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Валз Н).

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое — 94-97%. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз в сутки наблюдалась незначительная кумуляция валсартана. Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях. После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) — в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
• с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг и 160 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг,  160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг (Валз Н).

Инструкция по применению и режим дозирования

Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз — по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза в сутки и при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза — 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза в сутки — к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

Валз Н

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.

Рекомендуемая доза — по 1 таблетке 80/12.5 мг 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.

Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

Побочное действие

• ортостатическая гипотензия;
• снижение АД;
• сердечная недостаточность;
• васкулит;
• кровотечения;
• кашель;
• диарея;
• абдоминальная боль;
• тошнота;
• постуральное головокружение;
• обморок;
• бессонница;
• депрессия;
• снижение либидо;
• невралгия;
• головная боль;
• нейтропения, тромбоцитопения;
• сывороточная болезнь;
• повышенная чувствительность;
• ангионевротический отек;
• кожная сыпь;
• зуд;
• боль в спине;
• судороги мышц;
• артрит;
• миалгия;
• артралгия;
• нарушение функции почек;
• острая почечная недостаточность;
• вирусные инфекции;
• синусит;
• конъюнктивит;
• ринит;
• гастроэнтерит;
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
• повышение концентрации азота мочевины в сыворотке;
• чувство усталости;
• астения;
• носовое кровотечение;
• отеки.

Противопоказания

• нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы (РААС), начинает функционировать в 3 триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во 2 и 3 триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект препарата Валз.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г в сутки.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Валз

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Валсартан;
• Валсафорс;
• Вальсакор;
• Диован;
• Нортиван;
• Тантордио;
• Тарег.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Валз Н – комбинированный лекарственный препарат гипотензивного действия (диуретик в комбинации с блокатором рецепторов ангиотензина II).

Валз Н выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• дозировка 80 мг + 12,5 мг: двояковыпуклые, овальные, розового цвета, на одной стороне таблетки имеется маркировка «H», на другой – «V» (по 7 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 4 стрипа или блистера; по 10 в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 9 стрипов или блистеров; по 14 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 4 или 7 стрипов или блистеров);
• дозировка 160 мг + 12,5 мг: двояковыпуклые, овальные, красно-коричневого цвета, на одной стороне таблетки имеется маркировка «H», на другой – «V» (по 7 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 4 стрипа или блистера; по 10 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 9 стрипов или блистеров; по 14 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 4 или 7 стрипов или блистеров);
• дозировка 160 мг + 25 мг: двояковыпуклые, овальные, оранжевого цвета, на одной стороне таблетки имеется маркировка «H», на другой – «V» (по 7 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 4 стрипа или блистера; по 10 в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 9 стрипов или блистеров; по 14 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 4 или 7 стрипов или блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: валсартан + гидрохлоротиазид – 80 мг + 12,5 мг; 160 мг + 12,5 мг или 160 мг + 25 мг);
• вспомогательные компоненты: повидон К29-32, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат;
• оболочка таблетки: для таблеток 80 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G34642 Розовый (титана диоксид, лецитин, спирт поливиниловый, краситель оксид железа красный, тальк, макрогол 3350, краситель оксид железа черный и краситель оксид железа желтый); для таблеток 160 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G25455 Красный (титана диоксид, лецитин, спирт поливиниловый, краситель оксид железа красный, тальк, макрогол 3350, краситель солнечный закат желтый); для таблеток 160 мг + 25 мг – Опадрай II 85G23675 Оранжевый (титана диоксид, лецитин, спирт поливиниловый, краситель оксид железа красный, тальк, макрогол 3350, краситель оксид железа черный и краситель оксид железа желтый).

Фармакодинамика

Валз Н представляет собой комбинированное лекарственное средство, оказывающее гипотензивное действие. В его состав входят тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид) и блокатор рецепторов ангиотензина II (валсартан).

Гидрохлоротиазид является диуретиком средней силы. Он уменьшает реабсорбцию ионов натрия, при этом его влияние распространяется только на кортикальный сегмент петли Генле, а участок, проходящий в мозговом слое, не затрагивается. Этим объясняется более слабое диуретическое действие гидрохлоротиазида в сравнении с фуросемидом. Гидрохлоротиазид усиливает выведение почками фосфатов, гидрокарбонатов, ионов калия и магния, задерживает ураты и ионы кальция в организме, но кислотно-основное состояние практически не меняется (ионы натрия выводятся или с гидрокарбонатом, или с ионами хлора, поэтому при ацидозе повышается выведение ионов хлора, а при алкалозе – гидрокарбоната).

Валсартан – это периферический вазодилататор. Он обладает диуретическим и гипотензивным действием. Блокирует рецепторы ангиотензина II, не ингибирует АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Валсартан не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина, мочевой кислоты и глюкозы, не блокирует и не взаимодействует с ионными каналами и рецепторами других гормонов, играющих важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Снижение артериального давления под действием препарата не сопровождается изменением частоты пульса.

Диуретический эффект Валза Н развивается через 1–2 часа, достигает максимума спустя 4 часа и продолжается в течение 10–12 часов. Действие препарата уменьшается в случае снижения скорости клубочковой фильтрации, а при ее значении менее 30 мл/мин полностью прекращается.

Снижение артериального давления достигается благодаря следующим процессам:

• уменьшение объема циркулирующей крови;
• усиление депрессорного влияния на ганглии;
• снижение прессорного влияния норадреналина и адреналина;
• изменение реактивности сосудистой стенки.

Максимальное антигипертензивное действие Валза Н развивается в течение первых 2–4 недель лечения.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность равна 60–80%, время достижения максимальной концентрации – 2–5 часов. Гидрохлоротиазид на 60–80% связывается с плазменными белками. Он проходит через гематоэнцефалический барьер и секретируется с грудным молоком. Период полувыведения составляет от 6 до 15 часов. В печени не метаболизируется. Более 95% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде, примерно 4% – в форме гидролизированного метаболита (2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида).

Всасывание валсартана также быстрое, степень его абсорбции вариабельна. Биодоступность составляет 23%. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Прием пищи приводит к уменьшению AUC (площадь под кривой «концентрация-время») на 48%, но это не влияет на терапевтический эффект препарата. Валсартан на 94–97% связывается с белками плазмы. Объем распределения при равновесном состоянии составляет 17 л. Метаболизм осуществляется ферментной системой CYP2C9. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде кишечником (70%) и почками (30%). Период полувыведения составляет 9 часов.

Валсартан снижает биодоступность гидрохлоротиазида примерно на 30%, что не оказывает клинически значимого влияния на терапевтический эффект данной комбинации действующих веществ.

Валз Н применяют при повышенном артериальном давлении у пациентов, которым показано комбинированное лечение валсартаном и гидрохлоротиазидом.

Абсолютные:

• хроническая почечная недостаточность, включая пациентов на гемодиализе (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
• нарушения функции печени, включая холестаз, билиарный цирроз и другие заболевания, связанные с непроходимостью желчных путей;
• гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия и гиперкальциемия с клиническими симптомами, рефрактерные к адекватному лечению;
• анурия;
• СКВ (системная красная волчанка);
• период беременности;
• период кормления грудью;
• детский и подростковый возраст младше 18 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Валз Н применяют с осторожностью):

• слабые или умеренно выраженные нарушения печеночной функции (если отсутствуют явления холестаза);
• двусторонний или односторонний стеноз почечной артерии;
• восстановительный период после трансплантации почки;
• рвота, диарея и другие состояния, которые сопровождаются снижением объема циркулирующей крови;
• одновременный прием с тиазидными диуретиками;
• одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, солями калия и другими препаратами, способными повысить концентрацию калия в крови.

Таблетки Валз Н применяют внутрь, до, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая суточная доза препарата – по одной таблетке дозировкой 80 мг + 12,5 мг. Если приведенная доза оказывается недостаточной и не производит желаемого эффекта, рекомендуется повысить суточную дозу до одной таблетки дозировкой 160 мг + 12,5 мг. Для пациентов, которым показано дальнейшее снижение артериального давления, суточная доза препарата Валз Н составляет по одной таблетке дозировкой 160 мг + 25 мг.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) и у пациентов со слабыми или умеренно выраженными нарушениями печеночной функции (при условии отсутствия явлений холестаза) коррекция дозы не требуется.

Валсартан в составе Валз Н предположительно может вызывать такие побочные эффекты, как астения, бессонница, отеки и уменьшение либидо (менее 1% случаев).

Потенциально возможные побочные реакции, обусловленные гидрохлоротиазидом:

• нарушение водно-электролитного баланса;
• часто: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, ортостатическая гипотензия, крапивная сыпь, снижение потенции;
• редко: неприятные ощущения в животе, желтуха, диарея или запор, внутрипеченочный холестаз, тромбоцитопения (иногда сопровождающаяся пурпурой), аритмии, нарушения зрения, головная боль, парестезии, фотосенсибилизация, депрессия;
• очень редко: обострение проявлений СКВ со стороны кожи, токсический эпидермальный некролиз, угнетение костного мозга, лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, отек легких, панкреатит, пневмонит, некротизирующий васкулит.

При передозировке Валза Н возможно существенное снижение артериального давления, что способно привести к потере сознания и даже коллапсу.

Лечебные мероприятия направлены на выведение активных веществ препарата из организма. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь, вводят внутривенно изотонический раствор хлорида натрия. Гемодиализ эффективен только в отношении гидрохлоротиазида. Валсартан при диализе не выводится, так как активно связывается с плазменными белками.

До начала терапии препаратом Валз Н необходимо провести коррекцию объема циркулирующей крови и/или содержания ионов натрия в крови.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы, ионов калия, креатинина, мочевой кислоты и липидного профиля в плазме крови, поскольку тиазидные диуретики могут вызывать увеличение концентрации триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина в сыворотке, а также изменять толерантность к глюкозе.

У пациентов, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, может потребоваться коррекция доз перечисленных препаратов.

По некоторым данным тиазидные диуретики способны обострять течение СКВ.

Гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут возникнуть во время лечения препаратом Валз Н, повышают вероятность возникновения аритмии при интоксикации гликозидами.

Если в период терапии препаратом женщина забеременела, лечение следует прекратить.

Во время приема Валза Н необходимо с особой осторожностью выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости реакции, так как некоторые побочные эффекты препарата (головокружение, усталость) могут повлиять на психомоторные реакции пациента.

Валз Н, по инструкции, противопоказан беременным и кормящим женщинам. При наступлении беременности препарат необходимо отменить.

Валз Н противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, так как безопасность и эффективность его применения у детей и подростков не установлены.

Валз Н нельзя применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у больных на гемодиализе.

Валз Н противопоказан пациентам с нарушениями функции печени, связанными с непроходимостью желчных путей (включая холестаз и билиарный цирроз).

Комбинация препарата с другими гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами и вазодилататорами) может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Валз Н повышает эффективность курареподобных миорелаксантов, нейротоксичность и кардиотоксичность препаратов лития, усиливает побочные реакции сердечных гликозидов и нейротоксическое действие салицилатов.

При совместном применении с хинидином снижается выведение хинидина; с эпинефрином, норэпинефрином, противоподагрическими препаратами и гипогликемическими средствами для приема внутрь – ослабляется действие перечисленных препаратов; с солями кальция или витамином D – возможно повышение сывороточной концентрации солей кальция; с циклоспорином – возможно увеличение концентрации мочевой кислоты (повышается риск гиперурикемии и может возникнуть приступ подагры); с фенотиазинами, этанолом, барбитуратами и трициклическими антидепрессантами – усиливается гипотензивное действие Валза Н; с колестирамином – уменьшается абсорбция препарата; с метилдопой – возможно развитие гемолиза; с кортикостероидами, салуретиками, производными салициловой кислоты, адренокортикотропным гормоном, пенициллином G, карбеноксолоном и амфотерицином B – повышается риск развития гипокалиемии.

Валз Н снижает выведение цитотоксичных препаратов (метотрексата, циклофосфамида) и приводит к повышению их миелосупрессивного действия; повышает частоту случаев возникновения аллергии к аллопуринолу.

Диуретический эффект препарата усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами, которые интенсивно связываются с белками крови (например, клофибрат, непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные средства).

Биодоступность гидрохлоротиазида повышается в случае комбинации препарата с холиноблокаторами (например, бипериденом и атропином).

Аналогами Валза Н являются: Вальсакор Н160, Вальсакор Н80, Дуопресс, Презартан Н, Атаканд Плюс, Ко-Диован, Вазотенз Н, Лакеа Н, Лозартан Н, Кандекор Н, Лориста Н.

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Валз Н хорошо снижает давление, но для поддержания эффекта требуется регулярный прием препарата. Также важно правильно подобрать дозировку, чтобы наряду с желаемым терапевтическим действием снизить вероятность возникновения побочных реакций.

Пациенты отмечают, что препарат удобно принимать (одна таблетка на прием в течение суток). У некоторых больных отмечались незначительные побочные эффекты (головная боль, головокружение, сыпь на коже, бессонница), но в целом отзывы положительные, так как Валз Н не только снижает давление, но и защищает от инсульта, инфаркта, нарушений сердечного ритма и сахарного диабета.

Примерные цены на Валз Н в розничных аптеках и интернет-аптеках:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валз Н 80 мг + 12,5 мг (по 28 шт. в упаковке) – 330–380 рублей;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валз Н 80 мг + 12,5 мг (по 98 шт. в упаковке) – 760–870 рублей;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валз Н 160 мг + 12,5 мг (по 28 шт. в упаковке) – 310–430 рублей;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валз Н 160 мг + 12,5 мг (по 98 шт. в упаковке) – 910–1100 рублей;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Валз Н 160 мг + 25 мг (по 28 шт. в упаковке) – 370–460 рублей.